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Costos, calidad de vida y resultados funcionales en veteranos tratados por esclerosis múltiple con beta-interferón l-B (Betaseron)

6 de abril de 2015 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
El tratamiento de la esclerosis múltiple estaba evolucionando a la luz de las terapias farmacológicas específicas para tratar la enfermedad, los refinamientos y la aceptación de imágenes con MRI para diagnosticar y monitorear el proceso de la enfermedad, y el progreso en la comprensión de la patogenia del proceso inflamatorio desmielinizante. El resultado fue plantear nuevos problemas en el tratamiento de la enfermedad, que luego están siendo abordados por estudios, incluido cuándo iniciar el tratamiento y el tratamiento de respondedores parciales a las terapias existentes. Avances paralelos en el tratamiento, y de particular importancia para la Administración de Veteranos, fue la efectividad de dichas terapias, tanto en términos de costo para el Sistema de Atención Médica de VA como en la calidad de vida de los veteranos con esclerosis múltiple. Este estudio abordó estos temas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

El tratamiento de la esclerosis múltiple estaba evolucionando a la luz de las terapias farmacológicas específicas para tratar la enfermedad, los refinamientos y la aceptación de imágenes con MRI para diagnosticar y monitorear el proceso de la enfermedad, y el progreso en la comprensión de la patogenia del proceso inflamatorio desmielinizante. El resultado fue plantear nuevos problemas en el tratamiento de la enfermedad, que luego están siendo abordados por estudios, incluido cuándo iniciar el tratamiento y el tratamiento de respondedores parciales a las terapias existentes. Avances paralelos en el tratamiento, y de particular importancia para la Administración de Veteranos, fue la efectividad de dichas terapias, tanto en términos de costo para el Sistema de Atención Médica de VA como en la calidad de vida de los veteranos con esclerosis múltiple. Este estudio abordó estos temas.

Objetivos:

Considerar cómo las terapias farmacológicas utilizadas actualmente para la EM en veteranos, por ejemplo, interferón beta-1b, interferón beta-1a y acetato de glatiramer, afectan la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL), la función física y la discapacidad y el uso de recursos de atención médica dentro del VA . Se realizarán comparaciones con otros grupos de veteranos con condiciones médicas crónicas específicas para desarrollar un modelo de utilización de la atención médica basado en índices derivados de evaluaciones de discapacidad y deterioro e instrumentos de CVRS.

Métodos:

Ciento veinticuatro veteranos con una esclerosis múltiple clínicamente definida en más de 30 VAMC participaron en este estudio observacional prospectivo. Antes de comenzar con interferón beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferón beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] o acetato de glatiramer [Copaxone (tm)] se obtuvieron evaluaciones iniciales: discapacidad y deterioro usando la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad (EDSS) y las Escalas Funcionales (FS) de Kurtzke, y la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) utilizando una versión modificada para veteranos de la Escala Corta de Calidad de Vida (SF-36V). Se realizaron evaluaciones de seguimiento a los tres meses y luego cada seis meses durante tres años. Los veteranos fueron monitoreados en términos de cambios en su condición, efectos secundarios de los medicamentos y cambios en las terapias. Los datos de utilización de la salud obtenidos incluyen paradas en clínicas, hospitalizaciones de pacientes hospitalizados, costo de medicamentos y suministros, capacitación, referencias para prótesis, terapias de rehabilitación y atención a largo plazo.

Estado:

Terminado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

124

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Veterano inscrito en hospitales participantes que tienen EM y están recibiendo los medicamentos de interés.

Criterio de exclusión:

No veteranos o veteranos que no cumplan con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Investigador principal: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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