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베타-인터페론 LB(베타세론)로 다발성 경화증 치료를 받은 재향군인의 비용, 삶의 질 및 기능적 결과

2015년 4월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
다발성 경화증의 치료는 질병을 치료하기 위한 특정 약물 요법, 질병 과정을 진단 및 모니터링하기 위한 MRI 영상의 개선 및 수용, 염증성 탈수초 과정의 병인에 대한 이해의 진전에 비추어 발전하고 있었습니다. 그 결과 질병 치료에 새로운 문제가 제기되었고, 치료를 시작할 시기와 기존 치료법에 대한 부분 반응자의 치료를 포함하여 연구에서 다루어지고 있습니다. 치료의 병행 발전, 재향군인회에 특히 중요한 것은 VA 의료 시스템 비용과 다발성 경화증이 있는 재향군인의 삶의 질 측면에서 이러한 요법의 효과였습니다. 이 연구는 이러한 문제를 다루었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

다발성 경화증의 치료는 질병을 치료하기 위한 특정 약물 요법, 질병 과정을 진단 및 모니터링하기 위한 MRI 영상의 개선 및 수용, 염증성 탈수초 과정의 병인에 대한 이해의 진전에 비추어 발전하고 있었습니다. 그 결과 질병 치료에 새로운 문제가 제기되었고, 치료를 시작할 시기와 기존 치료법에 대한 부분 반응자의 치료를 포함하여 연구에서 다루어지고 있습니다. 치료의 병행 발전, 재향군인회에 특히 중요한 것은 VA 의료 시스템 비용과 다발성 경화증이 있는 재향군인의 삶의 질 측면에서 이러한 요법의 효과였습니다. 이 연구는 이러한 문제를 다루었습니다.

목표:

재향 군인의 MS에 현재 사용되는 약물 요법(예: 인터페론 베타-1b, 인터페론 베타-1a 및 글라티라머 아세테이트)이 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 신체 기능 및 장애, VA 내 의료 자원 사용에 어떤 영향을 미치는지 고려합니다. . 장애 및 손상 평가 및 HRQoL 도구에서 파생된 지표를 기반으로 의료 이용 모델을 개발하기 위해 특정 만성 질환이 있는 다른 재향군인 그룹과의 비교가 이루어질 것입니다.

행동 양식:

30개 이상의 VAMC에서 임상적으로 확정된 다발성 경화증이 있는 124명의 재향군인이 이 관찰적이고 전향적인 연구에 참여했습니다. 인터페론 베타-1b[IFNB-1b: Betaseron(tm)]를 시작하기 전에 인터페론 베타-1a[IFNB-1a: Avonex(tm)] 또는 글라티라머 아세테이트[Copaxone(tm)] 기준선 평가를 얻었습니다. Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS) 및 기능 척도(FS), 재향 군인이 수정한 짧은 삶의 질 척도(SF-36V)를 사용하는 건강 관련 삶의 질(HRQoL). 추적 평가는 3개월 간격으로, 이후 3년 동안 6개월마다 실시하였다. 재향 군인은 상태 변화, 약물 부작용 및 치료법 변경 측면에서 모니터링되었습니다. 얻은 건강 이용 데이터에는 클리닉 중단, 입원 환자 입원, 약물 및 용품 비용, 교육, 보철에 대한 추천, 재활 치료 및 장기 치료가 포함됩니다.

상태:

완전한.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

124

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다발성 경화증이 있고 관심 있는 약물을 받고 있는 참여 병원에 등록된 퇴역 군인.

제외 기준:

재향 군인이 아니거나 포함 기준을 충족하지 않는 재향 군인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • 수석 연구원: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

2000년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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