- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00439257
베타-인터페론 LB(베타세론)로 다발성 경화증 치료를 받은 재향군인의 비용, 삶의 질 및 기능적 결과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
다발성 경화증의 치료는 질병을 치료하기 위한 특정 약물 요법, 질병 과정을 진단 및 모니터링하기 위한 MRI 영상의 개선 및 수용, 염증성 탈수초 과정의 병인에 대한 이해의 진전에 비추어 발전하고 있었습니다. 그 결과 질병 치료에 새로운 문제가 제기되었고, 치료를 시작할 시기와 기존 치료법에 대한 부분 반응자의 치료를 포함하여 연구에서 다루어지고 있습니다. 치료의 병행 발전, 재향군인회에 특히 중요한 것은 VA 의료 시스템 비용과 다발성 경화증이 있는 재향군인의 삶의 질 측면에서 이러한 요법의 효과였습니다. 이 연구는 이러한 문제를 다루었습니다.
목표:
재향 군인의 MS에 현재 사용되는 약물 요법(예: 인터페론 베타-1b, 인터페론 베타-1a 및 글라티라머 아세테이트)이 건강 관련 삶의 질(HRQoL), 신체 기능 및 장애, VA 내 의료 자원 사용에 어떤 영향을 미치는지 고려합니다. . 장애 및 손상 평가 및 HRQoL 도구에서 파생된 지표를 기반으로 의료 이용 모델을 개발하기 위해 특정 만성 질환이 있는 다른 재향군인 그룹과의 비교가 이루어질 것입니다.
행동 양식:
30개 이상의 VAMC에서 임상적으로 확정된 다발성 경화증이 있는 124명의 재향군인이 이 관찰적이고 전향적인 연구에 참여했습니다. 인터페론 베타-1b[IFNB-1b: Betaseron(tm)]를 시작하기 전에 인터페론 베타-1a[IFNB-1a: Avonex(tm)] 또는 글라티라머 아세테이트[Copaxone(tm)] 기준선 평가를 얻었습니다. Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS) 및 기능 척도(FS), 재향 군인이 수정한 짧은 삶의 질 척도(SF-36V)를 사용하는 건강 관련 삶의 질(HRQoL). 추적 평가는 3개월 간격으로, 이후 3년 동안 6개월마다 실시하였다. 재향 군인은 상태 변화, 약물 부작용 및 치료법 변경 측면에서 모니터링되었습니다. 얻은 건강 이용 데이터에는 클리닉 중단, 입원 환자 입원, 약물 및 용품 비용, 교육, 보철에 대한 추천, 재활 치료 및 장기 치료가 포함됩니다.
상태:
완전한.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다발성 경화증이 있고 관심 있는 약물을 받고 있는 참여 병원에 등록된 퇴역 군인.
제외 기준:
재향 군인이 아니거나 포함 기준을 충족하지 않는 재향 군인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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그룹 1
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- 수석 연구원: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDR 94-001
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