Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostninger, livskvalitet og funktionelle resultater hos veteraner behandlet for multipel sklerose med beta-interferon l-B (Betaseron)

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Behandlingen af ​​multipel sklerose udviklede sig i lyset af specifikke lægemiddelterapier til behandling af sygdommen, forbedringer og accept af billeddiagnostik med MR for at diagnosticere og overvåge sygdomsprocessen og fremskridt med at forstå patogenesen af ​​den inflammatoriske demyeliniserende proces. Resultatet var at rejse nye problemstillinger i behandlingen af ​​sygdommen, som derefter behandles af undersøgelser, herunder hvornår man skal påbegynde behandling og behandling af partielle respondere på eksisterende terapier. Parallelle fremskridt i behandlingen, og af særlig betydning for Veterans Administration, var effektiviteten af ​​sådanne terapier, både hvad angår omkostningerne for VA Health Care System og livskvaliteten for veteraner med multipel sklerose. Denne undersøgelse behandlede disse spørgsmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Behandlingen af ​​multipel sklerose udviklede sig i lyset af specifikke lægemiddelterapier til behandling af sygdommen, forbedringer og accept af billeddiagnostik med MR for at diagnosticere og overvåge sygdomsprocessen og fremskridt med at forstå patogenesen af ​​den inflammatoriske demyeliniserende proces. Resultatet var at rejse nye problemstillinger i behandlingen af ​​sygdommen, som derefter behandles af undersøgelser, herunder hvornår man skal påbegynde behandling og behandling af partielle respondere på eksisterende terapier. Parallelle fremskridt i behandlingen, og af særlig betydning for Veterans Administration, var effektiviteten af ​​sådanne terapier, både hvad angår omkostningerne for VA Health Care System og livskvaliteten for veteraner med multipel sklerose. Denne undersøgelse behandlede disse spørgsmål.

Mål:

At overveje, hvordan lægemiddelbehandlinger, der på det tidspunkt blev brugt til MS hos veteraner, f.eks. Interferon beta-1b, interferon beta-1a og glatirameracetat påvirker sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL), fysisk funktion og handicap og brug af sundhedsressourcer inden for VA . Der vil blive foretaget sammenligninger med andre grupper af veteraner med specifikke kroniske medicinske tilstande for at udvikle en model for sundhedsudnyttelse baseret på indekser afledt af handicap- og funktionsnedsættelsesevalueringer og HRQoL-instrumenter.

Metoder:

Et hundrede og fireogtyve veteraner med en klinisk bestemt multipel sklerose ved mere end 30 VAMC'er deltog i denne observationelle, prospektive undersøgelse. Før start af interferon beta-1b [IFNB-1b: Betaseron (tm)], interferon beta-1a [IFNB-1a: Avonex (tm)] eller glatirameracetat [Copaxone (tm)] blev baseline-vurderinger opnået: handicap og svækkelse vha. Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS) og Functional Scales (FS) og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) ved hjælp af en veteranmodificeret version af Short Quality of Life-skalaen (SF-36V). Opfølgende evalueringer blev udført efter tre måneder og derefter hver sjette måned i tre år. Veteraner blev overvåget med hensyn til ændringer i deres tilstand, bivirkninger fra lægemidler og ændringer i terapier. Indhentede sundhedsanvendelsesdata omfatter klinikstop, indlæggelser på hospitaler, udgifter til medicin og forsyninger, træning, henvisninger til proteser, rehabiliterende terapier og langtidspleje.

Status:

Afsluttet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Veteraner indskrevet på deltagende hospitaler, der har MS og modtager lægemidler af interesse.

Ekskluderingskriterier:

Ikke-veteraner eller veteraner, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
  • Ledende efterforsker: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2007

Først opslået (Skøn)

23. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner