- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439257
Затраты, качество жизни и функциональные результаты у ветеранов, получавших лечение рассеянного склероза бета-интерфероном 1-В (бетасероном)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Лечение рассеянного склероза развивалось в свете специфической лекарственной терапии для лечения заболевания, уточнения и признания методов визуализации с помощью МРТ для диагностики и мониторинга процесса заболевания, а также прогресса в понимании патогенеза воспалительного демиелинизирующего процесса. В результате возникли новые проблемы в лечении заболевания, которые затем рассматриваются в исследованиях, в том числе когда начинать лечение и лечение пациентов с частичным ответом на существующие методы лечения. Параллельные успехи в лечении, и особое значение для Администрации по делам ветеранов, имела эффективность таких методов лечения как с точки зрения стоимости для системы здравоохранения ветеранов, так и с точки зрения качества жизни ветеранов с рассеянным склерозом. В данном исследовании были рассмотрены эти вопросы.
Цели:
Рассмотреть, как используемые в настоящее время медикаментозные методы лечения рассеянного склероза у ветеранов, например, интерферон бета-1b, интерферон бета-1а и глатирамера ацетат, влияют на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), физические функции и инвалидность, а также использование ресурсов здравоохранения в VA. . Будут проведены сравнения с другими группами ветеранов с конкретными хроническими заболеваниями, чтобы разработать модель использования медицинской помощи на основе индексов, полученных на основе оценок инвалидности и нарушений и инструментов HRQoL.
Методы:
В этом обсервационном проспективном исследовании приняли участие 124 ветерана с клинически определенным рассеянным склерозом в более чем 30 VAMC. До начала лечения интерфероном бета-1b [IFNB-1b: бетасерон (tm)], интерфероном бета-1a [IFNB-1a: авонекс (tm)] или глатирамера ацетатом [копаксон (tm)] были получены базовые оценки: инвалидность и нарушения с использованием Расширенная шкала состояния инвалидности Курцке (EDSS) и функциональные шкалы (FS), а также качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), с использованием модифицированной для ветеранов версии краткой шкалы качества жизни (SF-36V). Последующие оценки проводились через три месяца, а затем каждые шесть месяцев в течение трех лет. За ветеранами наблюдали за изменениями в их состоянии, побочными эффектами от лекарств и изменениями в терапии. Полученные данные об использовании медицинских услуг включают остановки в клинике, госпитализации в стационаре, стоимость лекарств и расходных материалов, обучение, направления на протезирование, реабилитационную терапию и долгосрочный уход.
Положение дел:
Завершенный.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Ветераны, зарегистрированные в участвующих больницах, больны рассеянным склерозом и получают интересующие препараты.
Критерий исключения:
Неветераны или ветераны, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Joseph B. Guarnaccia, MD, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
- Главный следователь: Robert M. Baumhefner, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SDR 94-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .