Ph1 ロベリン相互作用研究 - 1
2017年1月10日 更新者：National Institute on Drug Abuse (NIDA)
静脈内メタンフェタミンと舌下ロベリン相互作用の二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー評価
この研究の目的は、舌下ロベリンと静脈内メタンフェタミンの間に重大な心血管相互作用またはその他の相互作用があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- Langley Porter Psychiatric Institute
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コンタクト：
- Reese Jones, M.D.
- 電話番号：415-476-7452
- メール：reese@itsa.ucsf.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から45歳までの間であること
- メタンフェタミン（MA）乱用歴はあるものの、全般的に健康状態が良好である（ただし依存症ではない）
- 女性で子供を産む可能性がある場合、避妊を行うことに同意する
- 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる
- BMIが18から30の間である
- 過去 3 か月間に悪影響を経験せずに (MA) を使用したと報告しており、かつ少なくとも 4 回の生涯にわたる MA またはアンフェタミンの使用歴がある
- スクリーニング時および入院時に薬物検査（バルビツレート、ベンゾジアゼピン、アンフェタミン、アヘン剤、コカイン、カンナビノイド、エタノール）が陰性であること
除外基準:
- 詳細はサイトにお問い合わせください
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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心血管反応
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二次結果の測定
結果測定 |
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主観的効果
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2007年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2007年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。