Ph1 Estudo de Interação Lobelina - 1
10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Avaliação cruzada, duplo-cega, controlada por placebo, de metanfetamina intravenosa e interações lobelina sublingual
O objetivo deste estudo é determinar se há interações cardiovasculares ou outras interações significativas entre lobelina sublingual e metanfetamina intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
10
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- Langley Porter Psychiatric Institute
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Contato:
- Reese Jones, M.D.
- Número de telefone: 415-476-7452
- E-mail: reese@itsa.ucsf.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 45 anos
- Estar em boa saúde geral com histórico de abuso de metanfetamina (MA) (mas não dependência)
- Se mulher e com potencial para engravidar, concorda em usar controle de natalidade
- Ser capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito
- Ter um índice de massa corporal entre 18 e 30
- Relatou o uso de (MA) durante os últimos três meses sem sofrer consequências adversas, além de um histórico de uso de MA ou anfetaminas ao longo da vida de pelo menos quatro ocasiões de uso
- Ter um teste de drogas negativo (barbitúricos, benzodiazepínicos, anfetaminas, opiáceos, cocaína, canabinóides, etanol) na triagem e no momento da admissão
Critério de exclusão:
- Entre em contato com o site para obter detalhes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Respostas cardiovasculares
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Efeitos subjetivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-CPU-0012-1
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