- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00439504
Ph1 Lobeline Interaction Study - 1
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Laskimonsisäisen metamfetamiinin ja kielenalaiseen lobeline-vuorovaikutuksiin liittyvä kaksoissokko, lumekontrolloitu, ristiinarviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko sublingvaalisen lobeliinin ja suonensisäisen metamfetamiinin välillä merkittäviä kardiovaskulaarisia tai muita yhteisvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Reese Jones, M.D.
- Puhelinnumero: 415-476-7452
- Sähköposti: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-45-vuotias
- Ole yleisesti ottaen hyvässä kunnossa ja sinulla on ollut metamfetamiinin (MA) väärinkäyttöä (mutta ei riippuvuutta)
- Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, suostuu käyttämään ehkäisyä
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Sinun painoindeksisi on välillä 18-30
- ovat ilmoittaneet käyttäneensä (MA) viimeisten kolmen kuukauden aikana ilman haitallisia seurauksia sekä elinikäisen MA:n tai amfetamiinin käytön historiassa vähintään neljä kertaa
- Sinulla on negatiivinen huumetesti (barbituraatit, bentsodiatsepiinit, amfetamiinit, opiaatit, kokaiini, kannabinoidit, etanoli) seulonnassa ja vastaanottohetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kardiovaskulaariset vasteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Subjektiiviset vaikutukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-CPU-0012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .