- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00439504
Ph1 Lobeline Interaction Study - 1
10 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dubbelblind, placebokontrollerad, korsningsbedömning av intravenös metamfetamin och sublinguala lobelininteraktioner
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns betydande kardiovaskulära eller andra interaktioner mellan sublingual lobelin och intravenöst metamfetamin.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
10
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Rekrytering
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Reese Jones, M.D.
- Telefonnummer: 415-476-7452
- E-post: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 18 och 45 år
- Ha allmänt god hälsa med en historia av metamfetamin (MA) missbruk (men inte beroende)
- Om kvinna och i fertil ålder, går med på att använda preventivmedel
- Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke
- Har ett body mass index mellan 18 och 30
- Har rapporterat användning av (MA) under de senaste tre månaderna utan att ha upplevt negativa konsekvenser plus en livslång MA- eller amfetaminanvändningshistoria med minst fyra användningstillfällen
- Har ett negativt drogtest (barbiturater, bensodiazepiner, amfetaminer, opiater, kokain, cannabinoider, etanol) vid screening och vid intagningstillfället
Exklusions kriterier:
- Kontakta webbplatsen för mer information
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kardiovaskulära reaktioner
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Subjektiva effekter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2007
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2017
Senast verifierad
1 februari 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-CPU-0012-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .