Studie interakce laloků Ph1 – 1
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, zkřížené hodnocení interakcí s intravenózním metamfetaminem a sublingválním lobelinem
Účelem této studie je zjistit, zda existují významné kardiovaskulární nebo jiné interakce mezi sublingválním lobelinem a intravenózním metamfetaminem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
10
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- Nábor
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Reese Jones, M.D.
- Telefonní číslo: 415-476-7452
- E-mail: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 45 let
- Být v dobrém zdravotním stavu s anamnézou zneužívání metamfetaminu (MA) (ale ne závislosti)
- Pokud žena a je v plodném věku, souhlasí s použitím antikoncepce
- Být schopen porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18 a 30
- Hlásili užívání (MA) během posledních tří měsíců bez nežádoucích následků plus celoživotní užívání MA nebo amfetaminu alespoň čtyřikrát
- mít negativní test na drogy (barbituráty, benzodiazepiny, amfetaminy, opiáty, kokain, kanabinoidy, etanol) při screeningu a v době přijetí
Kritéria vyloučení:
- Pro podrobnosti prosím kontaktujte web
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kardiovaskulární reakce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Subjektivní efekty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-CPU-0012-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .