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Estudio de interacción Ph1 Lobeline - 1

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Evaluación cruzada, doble ciego, controlada con placebo, de las interacciones de la metanfetamina intravenosa y la lobelina sublingual

El propósito de este estudio es determinar si existen interacciones significativas cardiovasculares o de otro tipo entre la lobelina sublingual y la metanfetamina intravenosa.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • Langley Porter Psychiatric Institute
        • Contacto:
          • Reese Jones, M.D.
          • Número de teléfono: 415-476-7452
          • Correo electrónico: reese@itsa.ucsf.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 45 años de edad
  • Gozar de buena salud en general con antecedentes de abuso de metanfetamina (MA) (pero no dependencia)
  • Si es mujer y en edad fértil, acepta usar métodos anticonceptivos
  • Ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
  • Tener un índice de masa corporal entre 18 y 30
  • Haber informado el uso de (MA) durante los últimos tres meses sin experimentar consecuencias adversas más un historial de consumo de anfetaminas o MA de por vida de al menos cuatro ocasiones de uso
  • Tener una prueba de drogas negativa (barbitúricos, benzodiazepinas, anfetaminas, opiáceos, cocaína, cannabinoides, etanol) en la selección y en el momento de la admisión

Criterio de exclusión:

  • Póngase en contacto con el sitio para obtener más detalles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Respuestas cardiovasculares

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Efectos subjetivos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-CPU-0012-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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