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Étude d'interaction lobéline Ph1 - 1

10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Évaluation croisée en double aveugle, contrôlée par placebo, des interactions entre la méthamphétamine intraveineuse et la lobeline sublinguale

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe d'importantes interactions cardiovasculaires ou autres entre la lobéline sublinguale et la méthamphétamine intraveineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Dépendance à la méthamphétamine

Intervention / Traitement

Médicament: Lobéline

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

Phase

La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - Recrutement
    - Langley Porter Psychiatric Institute
    - Contact:
      
      Reese Jones, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 415-476-7452
      
      E-mail: reese@itsa.ucsf.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Être âgé entre 18 et 45 ans
Être en bonne santé générale avec des antécédents d'abus de méthamphétamine (MA) (mais pas de dépendance)
Si femme et en âge de procréer, accepte d'utiliser le contrôle des naissances
Être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit
Avoir un indice de masse corporelle entre 18 et 30
Avoir déclaré avoir utilisé (MA) au cours des trois derniers mois sans subir de conséquence indésirable, plus une MA à vie ou des antécédents d'utilisation d'amphétamines d'au moins quatre occasions d'utilisation
Avoir un test de dépistage de drogues négatif (barbituriques, benzodiazépines, amphétamines, opiacés, cocaïne, cannabinoïdes, éthanol) au dépistage et au moment de l'admission

Critère d'exclusion:

Veuillez contacter le site pour plus de détails

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponses cardiovasculaires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Effets subjectifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité