- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00439504
Ph1 Lobeline-Interaktionsstudie – 1
10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Bewertung der Wechselwirkungen von intravenösem Methamphetamin und sublingualer Lobeline
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob es signifikante kardiovaskuläre oder andere Wechselwirkungen zwischen der sublingualen Lobeline und intravenösem Methamphetamin gibt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- Rekrutierung
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Reese Jones, M.D.
- Telefonnummer: 415-476-7452
- E-Mail: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Seien Sie im Allgemeinen bei guter Gesundheit und haben Sie bereits Methamphetamin (MA) missbraucht (jedoch nicht abhängig).
- Wenn sie weiblich und im gebärfähigen Alter ist, stimmt sie der Anwendung von Verhütungsmitteln zu
- In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben
- Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18 und 30
- Haben über den Konsum von (MA) in den letzten drei Monaten berichtet, ohne dass es zu Nebenwirkungen kam, und haben eine lebenslange Vorgeschichte von MA- oder Amphetamin-Konsum bei mindestens vier Gelegenheiten
- Bei der Untersuchung und bei der Aufnahme einen negativen Drogentest (Barbiturate, Benzodiazepine, Amphetamine, Opiate, Kokain, Cannabinoide, Ethanol) vorlegen
Ausschlusskriterien:
- Bitte wenden Sie sich für weitere Informationen an die Website
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Herz-Kreislauf-Antworten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Subjektive Wirkungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CPU-0012-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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