Ph1 Lobeline Interaction Study - 1
10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-vurdering av intravenøs metamfetamin og sublinguale lobelininteraksjoner
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er signifikante kardiovaskulære eller andre interaksjoner mellom sublingual lobelin og intravenøst metamfetamin.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Ta kontakt med:
- Reese Jones, M.D.
- Telefonnummer: 415-476-7452
- E-post: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 45 år
- Ha generelt god helse med en historie med metamfetamin (MA) misbruk (men ikke avhengighet)
- Hvis kvinne og fødedyktig, godtar å bruke prevensjon
- Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18 og 30
- Har rapportert bruk av (MA) i løpet av de siste tre månedene uten å ha opplevd uønskede konsekvenser pluss en livslang MA eller amfetaminbrukshistorie med minst fire brukstider
- Ta en negativ narkotikatest (barbiturater, benzodiazepiner, amfetamin, opiater, kokain, cannabinoider, etanol) ved screening og ved innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ta kontakt med nettstedet for detaljer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kardiovaskulære reaksjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektive effekter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2007
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-CPU-0012-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .