- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00439504
Ph1 Исследование взаимодействия лобелина — 1
10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Двойная слепая, плацебо-контролируемая, перекрестная оценка внутривенного метамфетамина и сублингвального взаимодействия лобелина
Целью этого исследования является определение наличия значительных сердечно-сосудистых или других взаимодействий между подъязычным лобелином и внутривенным метамфетамином.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
10
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Рекрутинг
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Контакт:
- Reese Jones, M.D.
- Номер телефона: 415-476-7452
- Электронная почта: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 45 лет
- Быть в целом хорошим здоровьем с историей злоупотребления метамфетамином (MA) (но не зависимости)
- Если женщина и детородный потенциал, соглашается использовать противозачаточные средства
- Уметь понимать и давать письменное информированное согласие
- Иметь индекс массы тела от 18 до 30
- Сообщили об употреблении (МА) в течение последних трех месяцев без каких-либо неблагоприятных последствий, плюс история употребления МА или амфетамина в течение всей жизни, по крайней мере, четыре раза.
- Иметь отрицательный тест на наркотики (барбитураты, бензодиазепины, амфетамины, опиаты, кокаин, каннабиноиды, этанол) при скрининге и во время поступления
Критерий исключения:
- Пожалуйста, свяжитесь с сайтом для получения подробной информации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Сердечно-сосудистые реакции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Субъективные эффекты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-CPU-0012-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .