Ph1 Lobeline Interaktionsundersøgelse - 1
10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Dobbeltblind, placebokontrolleret, krydsovervurdering af intravenøs metamfetamin og sublinguale lobeline interaktioner
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er signifikante kardiovaskulære eller andre interaktioner mellem sublingual lobelin og intravenøs metamfetamin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
10
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Rekruttering
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Reese Jones, M.D.
- Telefonnummer: 415-476-7452
- E-mail: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 og 45 år
- Være generelt godt helbred med en historie med metamfetamin (MA) misbrug (men ikke afhængighed)
- Hvis kvinde og i den fødedygtige alder, accepterer at bruge prævention
- Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke
- Har et kropsmasseindeks mellem 18 og 30
- Har rapporteret brug af (MA) i løbet af de seneste tre måneder uden at have oplevet negative konsekvenser plus en livslang MA eller amfetaminbrugshistorie med mindst fire brugstider
- Få en negativ stoftest (barbiturater, benzodiazepiner, amfetaminer, opiater, kokain, cannabinoider, ethanol) ved screening og på indlæggelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Kontakt venligst webstedet for detaljer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Kardiovaskulære reaktioner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Subjektive effekter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2007
Først opslået (Skøn)
23. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-CPU-0012-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .