Ph1 Lobeline Interaction Study - 1
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Valutazione cross-over in doppio cieco, controllata con placebo, delle interazioni tra metanfetamine per via endovenosa e lobelina sublinguale
Lo scopo di questo studio è determinare se ci sono significative interazioni cardiovascolari o di altro tipo tra la lobelina sublinguale e la metanfetamina per via endovenosa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
10
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- Reclutamento
- Langley Porter Psychiatric Institute
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Contatto:
- Reese Jones, M.D.
- Numero di telefono: 415-476-7452
- Email: reese@itsa.ucsf.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Essere in buona salute generale con una storia di abuso di metanfetamine (MA) (ma non dipendenza)
- Se femmina e in età fertile, accetta di usare il controllo delle nascite
- Essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30
- Aver segnalato l'uso di (MA) negli ultimi tre mesi senza subire conseguenze avverse più una storia di consumo di MA o anfetamine nel corso della vita di almeno quattro occasioni di utilizzo
- Avere un test antidroga negativo (barbiturici, benzodiazepine, anfetamine, oppiacei, cocaina, cannabinoidi, etanolo) allo screening e al momento del ricovero
Criteri di esclusione:
- Si prega di contattare il sito per i dettagli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Risposte cardiovascolari
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Effetti soggettivi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-CPU-0012-1
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