Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ph1 Lobeline-interactieonderzoek - 1

10 januari 2017 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, cross-over beoordeling van intraveneuze methamfetamine en sublinguale lobeline-interacties

Het doel van deze studie is om te bepalen of er significante cardiovasculaire of andere interacties zijn tussen sublinguale lobeline en intraveneuze methamfetamine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Methamfetamine-afhankelijkheid

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Lobeline

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - Werving
    - Langley Porter Psychiatric Institute
    - Contact:
      
      Reese Jones, M.D.
      
      Telefoonnummer: 415-476-7452
      
      E-mail: reese@itsa.ucsf.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
Over het algemeen in goede gezondheid verkeren met een voorgeschiedenis van methamfetamine (MA) misbruik (maar geen afhankelijkheid)
Als vrouw en in de vruchtbare leeftijd stemt ermee in anticonceptie te gebruiken
In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Heb een body mass index tussen 18 en 30
Gedurende de afgelopen drie maanden gebruik van (MA) hebben gemeld zonder nadelige gevolgen te ervaren, plus een levenslange geschiedenis van MA of amfetaminegebruik van ten minste vier gebruiksgelegenheden
Een negatieve drugstest hebben (barbituraten, benzodiazepinen, amfetaminen, opiaten, cocaïne, cannabinoïden, ethanol) bij screening en op het moment van opname

Uitsluitingscriteria:

Neem contact op met de site voor meer informatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Cardiovasculaire reacties

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Subjectieve effecten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria