- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00439504
Badanie interakcji Ph1 Lobeline - 1
10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Podwójnie ślepa, kontrolowana placebo, krzyżowa ocena dożylnych interakcji metamfetaminy i podjęzykowych interakcji lobeliny
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją znaczące interakcje sercowo-naczyniowe lub inne między lobeliną podjęzykową a dożylną metamfetaminą.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
10
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- Langley Porter Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Reese Jones, M.D.
- Numer telefonu: 415-476-7452
- E-mail: reese@itsa.ucsf.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 18 do 45 lat
- Być w ogólnie dobrym zdrowiu z historią nadużywania metamfetaminy (MA) (ale nie uzależnienia)
- Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, zgadza się na stosowanie antykoncepcji
- Być w stanie zrozumieć i udzielić pisemnej świadomej zgody
- Mieć wskaźnik masy ciała między 18 a 30
- Zgłosili używanie (MA) w ciągu ostatnich trzech miesięcy bez doświadczania negatywnych konsekwencji oraz historię używania MA lub amfetaminy przez całe życie co najmniej cztery razy
- Mieć negatywny wynik testu narkotykowego (barbiturany, benzodiazepiny, amfetaminy, opiaty, kokaina, kannabinoidy, etanol) podczas badania przesiewowego i w momencie przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Skontaktuj się z witryną, aby uzyskać szczegółowe informacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Reakcje sercowo-naczyniowe
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Efekty subiektywne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lutego 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-CPU-0012-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .