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十分なサービスを受けていない人々に遺伝性疾患のリスクについて教育するための介入

コミュニケーション介入を利用して、受け継がれるリスクに関する情報を十分なサービスを受けられていないラテン系コミュニティに提供する

この研究では、遺伝性疾患のリスクについて、十分なサービスを受けていない人々とコミュニケーションをとる方法を検討します。 これは、一般医療アドバイザー (LHA) または印刷された情報を通じて、ラテン系住民に対する遺伝的リスクに関する情報を提供します。 LHA は、人前で話すこと、グループの進行役、グループのダイナミクスの管理、家族の健康歴と遺伝学のトレーニングを受けたラテン系コミュニティのメンバーです。 これまでの研究では、LHA が健康情報をさまざまな聴衆に効果的に伝達できることが示されていますが、そのような介入が遺伝リスクとの関連で研究されていませんでした。

カリフォルニア州オークランドおよびワシントン DC 地域に住む 18 歳以上のスペイン語を話すラテン系男性および女性で、基本的なスペイン語の読み書きスキルを持っている人は、この研究の対象となる可能性があります。

参加者は 2 つのグループのいずれかに募集されます。 1 つのグループは、遺伝性疾患のリスクと家族の健康歴について LHA とのグループ教育セッションに参加し、もう 1 つのグループはパンフレットからこの情報を受け取ります。

教育セッション

5 ~ 8 人のグループがアンケートに回答し、遺伝学、家族の健康歴、ライフスタイル、環境に関する概念に関する 45 分間の教育セッションに参加します。 参加者はロールプレイングに参加して、家族の健康歴について家族と話し合う練習をします。 LHA は、My Family Health Portrait と呼ばれる家族の健康履歴ツールに記入するために必要なスキルを参加者に教え、質問に答えます。 質疑応答セッションの後、参加者は 2 回目のアンケートに回答します。

パンフレットのみ

参加者はアンケートに回答し、家族歴を知ることの重要性について米国軍医総局が作成したスペイン語のパンフレットを読みます。 次に、2 番目のアンケートに回答します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

遺伝的リスクについて一般の人々を効果的に教育する方法は、現在重要なコミュニケーション課題であり、今後 10 年間でさらに重要になる可能性があります。 しかし、十分なサービスを受けられていない人々とこのテーマについてどのようにコミュニケーションするかを検討する研究はほとんど行われていない。 計画された研究は、NHGRIとララザ全国評議会(NCLR)との既存の関係を基礎にして、十分なサービスを受けられていないコミュニティに到達し、継承リスクに関する情報を理解しやすく利用可能な形式で提示する方法を検討するユニークで革新的な機会を提供する。 NCLRは以前、ラテン系アメリカ人の遺伝リスクに関する知識と認識を高め、家族歴に関する情報を求める動機を与えることを目的として、文化に合わせた一般医療アドバイザー(LHA)介入を設計した。 この研究の主な目的は、LHA コミュニケーション介入が情報探索の結果変数に影響を与える経路を調査することです。 私たちは、考えられる媒介変数(認識された情報ニーズ、概念的な知識、自己効力感)の役割を検討し、状況変数(家族および個人の疾患歴、遺伝的信念、文化変容、医療アクセス、社会人口統計など)の影響を評価します。変数) を結果に反映させます。 2 番目の目的は、介入をパンフレットのみの症状と比較することにより、情報探索の結果測定 (家族歴について家族や医療提供者と話し合うこと) に対する介入の効果に関する定量的データを提供することです。これらのデータは、大規模なランダム化対照介入試験の計画に役立つ可能性があります。 3 番目の目的は、ベースラインでの家族歴に関する情報を求める意図の予測因子を調べることです。 準実験的なデザインが使用されます。 LHA 介入に参加する 350 名を募集し、パンフレットのみの比較グループに 200 名を募集します。 参加者は全員、18 歳以上でスペイン語の基本的な読み書きスキルを持つ、スペイン語を話す健康なボランティアです。 参加者はカリフォルニア州オークランドとワシントンDCにある地域ベースのクリニックを通じて募集され、LHAに参加するか、家族歴に関する情報を読むよう求められます。 彼らは、介入への参加またはパンフレットの閲覧の前後に、スペイン語で簡単な自己記入式アンケートに回答します。 準実験的なデザインのため、共変量を制御するために複数のロジスティック回帰モデルが分析に使用されます。 公衆衛生に利益をもたらすためにゲノミクスを利用する場合、受け継がれるリスクについて十分なサービスを受けていないコミュニティに効果的に知らせる方法を理解することは非常に重要な研究分野です。

研究の種類

介入

入学

550

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Oakland、California、アメリカ
        • La Raza
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20009
        • La Clinica Del Pueblo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

この研究の参加者は全員健康なボランティアです。 この研究への参加資格基準は次のとおりです。(1) 少なくとも 18 歳であること。 (2) スペイン語を話すことができ、スペイン語の基本的な読み書き能力を持っていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
家族歴に関する情報を求める意図。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年2月19日

一次修了 (実際)

2007年12月12日

研究の完了 (実際)

2007年12月12日

試験登録日

最初に提出

2007年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年8月25日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999907102
  • 07-HG-N102

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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