皮膚の放射線防護剤としてのカルシポトリオールの役割

研究プロトコル

乳がんと診断され、補助放射線療法を受ける予定の女性50人が研究に参加する。 1日の放射線量の割合を受け取ってから約15分後、看護師の検査を受けながら、活性型ビタミンD類似体を含むクリームが乳房の半分に塗布されます。 胸の残りの半分には、標準的なクリームが塗布されます。 放射線療法が行われない日の間、放射線療法に対する強い反応がある場合（例：胸部）、標準クリームが乳房の両半分に塗布されます。 強い紅斑、痛みを伴う圧痛など）皮膚への悪影響は以下の基準に従って評価されます。

1. 。 RTOG スコアに基づく医師と看護師による評価 (6)。

   次のように：

   グレード 0 - 反応なし。 グレード 1 - 軽い紅斑の乾燥剥離、発汗量の減少。 グレード 3 - 広範な湿潤剥離、穴あき浮腫。 グレード 4 - 潰瘍、出血、壊死。

2. 。クリームの有効性と安全性に関する各患者へのアンケート。
3. 。放射線療法治療の中断回数。 評価は放射線療法治療中は毎週、放射線療法治療終了後は 3 週間にわたって毎週行われます。

最初の 10 人の患者の検査後、安全性報告書が地域の独立倫理委員会に送られます。

カルシポトリオールを含むクリームの保護効果は、標準治療と比較され、上記のパラメーターを使用して統計的に分析されます。 背景疾患、薬剤、アレルギー、体重、習慣、照射乳房の大きさ、日光曝露、過去の化学療法治療および太陽光曝露と皮膚反応との関係を評価します。

包含基準

1. 。年齢は18歳から75歳まで。
2. 。組織学的に乳がんと診断された。
3. 。腫瘍摘出術後の乳房への放射線療法治療。

除外基準

1. 。強皮症。
2. 。非常に大きな胸。 25cm以上はインターフィル済み。
3. 。同じ乳房への以前の放射線治療で、反対側の乳房への放射線治療は禁忌ではありません。
4. 。乳房切除術。