Rola kalcypotriolu jako radioprotektora skóry

PROTOKÓŁ BADANIA

W badaniu weźmie udział 50 kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi, planowanych do uzupełniającej radioterapii. Około 15 minut po otrzymaniu frakcji dziennej dawki promieniowania, krem ​​zawierający aktywny analog witaminy D zostanie nałożony na połowę piersi pod kontrolą pielęgniarki. Na drugą połowę piersi zostanie nałożony standardowy krem. W dni, w których nie stosuje się radioterapii, w przypadku silnej reakcji na radioterapię (np. silny rumień, bolesna tkliwość itp.) Niekorzystne efekty skórne będą oceniane według następujących kryteriów:

1. . ocena dokonana przez lekarza i pielęgniarkę według skali RTOG (6).

   Następująco:

   Stopień 0 - brak reakcji. Stopień 1 - lekki rumień złuszczający się na sucho, zmniejszenie wydzielania potu. Stopień 3 - rozległe wilgotne złuszczanie, obrzęk wżerowy. Stopień 4 - owrzodzenia, krwawienia i martwica.

2. . Kwestionariusz dla każdego pacjenta dotyczący skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kremu.
3. . Liczba przerw w leczeniu radioterapią. Ocena będzie przeprowadzana co tydzień w trakcie radioterapii i co tydzień przez trzy tygodnie po zakończeniu radioterapii.

Raport dotyczący bezpieczeństwa zostanie przesłany do lokalnej niezależnej komisji etycznej po zbadaniu pierwszych dziesięciu pacjentów.

Działanie ochronne kremu zawierającego kalcypotriol zostanie porównane ze standardowym leczeniem i przeanalizowane statystycznie przy użyciu powyższych parametrów. Oceniony zostanie związek między chorobą podstawową, przyjmowanymi lekami, alergiami, masą ciała, nawykami, wielkością naświetlanej piersi, ekspozycją na słońce, wcześniejszą chemioterapią i ekspozycją na światło słoneczne a reakcją skóry.

KRYTERIA PRZYJĘCIA

1. . Wiek od 18 do 75 lat.
2. . Potwierdzone rozpoznanie histologiczne raka piersi.
3. . Leczenie radioterapii piersi po lumpektomii.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

1. . twardzina skóry.
2. . Wyjątkowo duża pierś. Interfiled powyżej 25 cm.
3. . Wcześniejsza radioterapia tej samej piersi, radioterapia drugiej piersi nie jest przeciwwskazaniem.
4. . Usunięcie piersi.