Kalcipotriols roll som strålskyddare av huden

STUDIEPROTOKOLL

Femtio kvinnor med diagnosen bröstcancer som planeras att få adjuvant strålbehandling kommer att delta i studien. Cirka 15 minuter efter att ha mottagit den dagliga stråldosfraktionen kommer en kräm som innehåller en aktiv vitamin D-analog att appliceras på halva bröstet med inspektion av en sjuksköterska. Den andra halvan av bröstet kommer att ha en standardkräm applicerad. Under de dagar som strålbehandling inte ges kommer standardkrämen att appliceras på båda halvorna av bröstet i fall av stark reaktion på strålbehandling (t. starkt erytem, ​​smärtsam ömhet etc.) De skadliga hudeffekterna kommer att bedömas enligt följande kriterier:

1. . en bedömning av en läkare och en sjuksköterska enligt RTOG-poängen (6).

   Som följer:

   Betyg 0 - ingen reaktion. Grad 1 - lätt erytem torr peeling, minskad svettproduktion. Grad 3 - omfattande fuktig peeling, pittingödem. Grad 4 - sår, blödning och nekros.

2. . Ett frågeformulär till varje patient angående krämens effekt och säkerhet.
3. . Antal avbrott i strålbehandlingsbehandling. Bedömningen kommer att göras varje vecka under strålbehandlingsbehandlingen och varje vecka i tre veckor efter avslutad strålbehandling.

Säkerhetsrapport kommer att skickas till den lokala oberoende etiska kommittén efter undersökning av de första tio patienterna.

Den skyddande effekten av krämen som innehåller kalcipotriol kommer att jämföras med standardbehandlingen och analyseras statistiskt med hjälp av parametrarna som nämns ovan. Sambandet mellan bakgrundssjukdomen, mediciner, allergier, vikt, vanor, storleken på det bestrålade bröstet, solexponering, tidigare kemoterapibehandling och exponering för solljus och hudreaktionen kommer att utvärderas.

INKLUSIONSKRITERIER

1. . Ålder från 18 till 75.
2. . Bekräftad histologisk diagnos av bröstcancer.
3. . Strålbehandling av bröstet efter lumpektomi.

EXKLUSIONS KRITERIER

1. . Sklerodermi.
2. . Ett extremt stort bröst. Interfiled över 25 cm.
3. . Före strålbehandling av samma bröst är strålbehandling mot det kontralaterala bröstet inte en kontraindikation.
4. . Mastektomi.