小児自閉症を治療するミフネアプローチとルーチンの標準治療を比較する前向き研究
2014年12月24日 更新者：alan apter、Rabin Medical Center
現在の研究は、自閉症の子供を治療する Mifne アプローチを使用して得られた結果と、通常の標準治療を使用したときに得られた結果を比較することを目的としています。
Mifne で治療を受けた 12 人の子供の結果と、通常の治療を受けた 12 人の子供の結果を比較する前向き比較研究が行われます。
Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) および Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) を使用する小児および思春期の精神科医が診断評価を行い、発達心理学者が Vineland Adaptive を使用して発達および心理的評価を行います。子供が研究に入る前に、改訂された行動尺度および幼児発達のベイリー尺度（BSID II）。
各子供は、Mifne 介入の完了後、治療開始から 3 か月後と 6 か月後に再評価されます。
コントロールの子供も、治療介入開始後 3 か月と 6 か月で再評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Petach Tikva、イスラエル
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM IV基準による自閉症または広汎性発達障害の診断基準を満たす2〜5歳のすべての子供で、治療グループとしてMifneでの治療に紹介されています。
- 対照群は、イスラエルのシュナイダー小児医療センター (SCMCI) に紹介された同じ基準を満たす子供で構成されます。 マッチングは、年齢、性別、民族性、社会経済的地位、IQ、言語発達、および診断のために行われます。
除外基準:
- 自閉症または PDD の基準を満たしていない、またはヘブライ語を理解していないすべての紹介された子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：あ
PDDへのミフネのアプローチ
|
|
|
他の：B
通常通りの治療
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療開始後3ヶ月と6ヶ月のADOSスコア
時間枠：2.5年
|
2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3か月後と6か月後のCGI-Iスコア
時間枠：2.5年
|
2.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Apter, MD、Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月24日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。