Проспективное исследование, сравнивающее подход Мифне к лечению детского аутизма с рутинным стандартным лечением
24 декабря 2014 г. обновлено: alan apter, Rabin Medical Center
Настоящее исследование направлено на сравнение результатов, достигнутых с помощью подхода Мифне к лечению детей, страдающих аутизмом, с результатами, полученными при использовании обычного стандартного лечения.
Будет проведено проспективное сравнительное исследование, в котором будут сравниваться результаты 12 детей, получавших лечение в Мифне, с 12 детьми, получавшими обычное лечение.
Детский и подростковый психиатр, использующий Пересмотренное интервью для диагностики аутизма (ADI-R) и Универсальный график наблюдения для диагностики аутизма (ADOS-G), проведет диагностическую оценку, а психолог, занимающийся вопросами развития, проведет оценку развития и психологию с помощью Vineland Adaptive. Пересмотренные шкалы поведения и шкалы развития младенцев Бейли (BSID II) до включения ребенка в исследование.
Каждый ребенок будет повторно оценен после завершения вмешательства Mifne, через три и через шесть месяцев после начала лечения.
Контрольный ребенок также будет повторно обследован через три и шесть месяцев после начала терапевтического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tikva, Израиль
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все дети в возрасте от 2 до 5 лет, отвечающие диагностическим критериям аутизма или первазивного расстройства развития согласно критериям DSM IV, которые направляются на лечение в Мифне в группу лечения.
- Контрольная группа будет состоять из детей, отвечающих тем же критериям, которые направлены в Детский медицинский центр Израиля Шнайдер (SMCCI). Сопоставление будет проводиться по возрасту, полу, этнической принадлежности, социально-экономическому статусу, IQ, языковому развитию и диагнозу.
Критерий исключения:
- Все направленные дети, которые не соответствуют критериям аутизма или PDD или не понимают иврит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: А
Подход Mifne к PDD
|
|
|
Другой: Б
Лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ADOS через 3 и 6 месяцев после начала лечения
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка CGI-I через 3 и 6 месяцев
Временное ограничение: 2,5 года
|
2,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4222
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .