Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie porównujące podejście Mifne do leczenia autyzmu dziecięcego z rutynowym standardowym leczeniem

24 grudnia 2014 zaktualizowane przez: alan apter, Rabin Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników leczenia dzieci autystycznych metodą Mifne z wynikami uzyskanymi przy zastosowaniu rutynowego standardowego leczenia. Przeprowadzone zostanie prospektywne badanie porównawcze porównujące wyniki 12 dzieci leczonych w Mifne z 12 dziećmi leczonymi standardowo. Psychiatra dziecięco-młodzieżowy korzystający z Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) i Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) dokona oceny diagnostycznej, a psycholog rozwojowy dokona oceny rozwojowej i psychologicznej za pomocą Vineland Adaptive Behaviour Scales-Revised i Bayley Scales of Infant Development (BSID II) przed przystąpieniem dziecka do badania. Każde dziecko zostanie ponownie ocenione po zakończeniu interwencji Mifne, po trzech i sześciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Dziecko z grupy kontrolnej również zostanie ponownie ocenione po trzech i sześciu miesiącach od rozpoczęcia interwencji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku 2-5 lat, które spełniają kryteria diagnostyczne autyzmu lub całościowych zaburzeń rozwojowych wg kryteriów DSM IV, które są kierowane na leczenie w Mifne dla grupy terapeutycznej.
  • Grupa kontrolna będzie składać się z dzieci spełniających te same kryteria, które zostaną skierowane do Schneider Children's Medical Centre of Israel (SCMCI). Dopasowanie będzie dotyczyć wieku, płci, pochodzenia etnicznego, statusu społeczno-ekonomicznego, IQ, rozwoju językowego i diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie skierowane dzieci, które nie spełniają kryteriów autyzmu lub PDD lub nie rozumieją języka hebrajskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: A
Podejście Mifne do PDD
Behawioralne: Podejście Mifne do PDD
Inny: B
Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktacja ADOS po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik CGI-I po 3 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: 2,5 roku
2,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4222

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj