Un estudio prospectivo que compara el enfoque de Mifne para tratar el autismo infantil con el tratamiento estándar de rutina
24 de diciembre de 2014 actualizado por: alan apter, Rabin Medical Center
El estudio actual tiene como objetivo comparar los resultados obtenidos utilizando el enfoque Mifne para el tratamiento de niños autistas con los resultados obtenidos cuando se utiliza el tratamiento estándar de rutina.
Se realizará un estudio comparativo prospectivo comparando los resultados de 12 niños tratados en Mifne con 12 niños tratados con el tratamiento habitual.
Un psiquiatra de niños y adolescentes que utilice la Entrevista de Diagnóstico de Autismo-Revisada (ADI-R) y el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo-Genérico (ADOS-G) realizará la evaluación de diagnóstico y un psicólogo del desarrollo realizará las evaluaciones de desarrollo y psicológicas utilizando Vineland Adaptive Behaviour Scales-Revised y las Bayley Scales of Infant Development (BSID II) antes de que el niño ingrese al estudio.
Cada niño será reevaluado tras la finalización de la intervención Mifne, a los tres ya los seis meses del inicio del tratamiento.
El niño de control también será reevaluado a los tres y seis meses después del comienzo de una intervención terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños entre las edades de 2 a 5 años que cumplan con los criterios de diagnóstico de autismo o trastorno generalizado del desarrollo según los criterios del DSM IV que sean remitidos para tratamiento en Mifne para el grupo de tratamiento.
- El grupo de control consistirá en niños que cumplan con los mismos criterios y que sean remitidos al Centro Médico Infantil Schneider de Israel (SCMCI). La coincidencia será por edad, sexo, etnia, nivel socioeconómico, coeficiente intelectual, desarrollo del lenguaje y diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Todos los niños referidos que no cumplan con los criterios de autismo o PDD o que no entiendan hebreo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: A
Enfoque de Mifne para PDD
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Otro: B
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones ADOS a los 3 y 6 meses del inicio del tratamiento
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación CGI-I a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4222
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .