Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie som sammenligner Mifne-tilnærmingen til behandling av barndomsautisme med rutinemessig standardbehandling

24. desember 2014 oppdatert av: alan apter, Rabin Medical Center
Den nåværende studien tar sikte på å sammenligne resultater oppnådd ved bruk av Mifne-tilnærmingen for behandling av autistiske barn med resultater oppnådd når rutinemessig standardbehandling brukes. Det vil bli utført en prospektiv komparativ studie som sammenligner resultatene fra 12 barn behandlet på Mifne med 12 barn behandlet med behandling som vanlig. En barne- og ungdomspsykiater som bruker Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) og Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G), vil foreta den diagnostiske vurderingen og en utviklingspsykolog vil foreta de utviklingsmessige og psykologiske vurderingene ved hjelp av Vineland Adaptive Behavior Scales-Revised og Bayley Scales of Infant Development (BSID II) før barnet går inn i studien. Hvert barn vil bli revurdert etter fullføring av Mifne-intervensjonen, tre og seks måneder etter oppstart av behandling. Kontrollbarnet vil også bli revurdert tre og seks måneder etter oppstart av en terapeutisk intervensjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle barn mellom 2-5 år som oppfyller diagnostiske kriterier for autisme eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse etter DSM IV kriterier som henvises til behandling ved Mifne for behandlingsgruppen.
  • Kontrollgruppen vil bestå av barn som oppfyller de samme kriteriene som henvises til Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI). Matching vil være for alder, kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk status, IQ, språkutvikling og diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle henviste barn som ikke oppfyller kriteriene for autisme eller PDD eller ikke forstår hebraisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: EN
Mifne tilnærming til PDD
Annen: B
Behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADOS skårer 3 og 6 måneder etter behandlingsstart
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CGI-I scorer etter 3 og 6 måneder
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mifne tilnærming til PDD

3
Abonnere