아동기 자폐증 치료에 대한 Mifne 접근법과 일상적인 표준 치료를 비교하는 전향적 연구
2014년 12월 24일 업데이트: alan apter, Rabin Medical Center
현재 연구는 일상적인 표준 치료를 사용할 때 얻은 결과와 자폐아를 치료하는 Mifne 접근법을 사용하여 얻은 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
Mifne에서 치료받은 12명의 어린이와 평소와 같이 치료받은 12명의 어린이의 결과를 비교하는 전향적 비교 연구를 수행할 예정입니다.
Autism Diagnostic Interview-Revised(ADI-R) 및 ADOS-G(Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic)를 사용하는 아동 및 청소년 정신과 의사가 진단 평가를 수행하고 발달 심리학자가 Vineland Adaptive를 사용하여 발달 및 심리적 평가를 수행합니다. 아동이 연구에 참여하기 전에 행동 척도-개정 및 Bayley 유아 발달 척도(BSID II).
각 어린이는 Mifne 개입이 완료된 후 치료 시작 후 3개월 및 6개월 후에 재평가됩니다.
대조군 아동은 또한 치료적 중재 개시 후 3개월 및 6개월에 재평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM IV 기준에 따른 자폐증 또는 전반적 발달 장애 진단 기준을 충족하는 2-5세 사이의 모든 아동은 치료 그룹을 위해 Mifne에서 치료를 받도록 의뢰됩니다.
- 대조군은 Schneider Children's Medical Center of Israel(SCMCI)에 의뢰된 동일한 기준을 충족하는 아동으로 구성됩니다. 연령, 성별, 민족, 사회경제적 지위, IQ, 언어 발달 및 진단을 위한 매칭이 이루어집니다.
제외 기준:
- 자폐증 또는 PDD 기준을 충족하지 않거나 히브리어를 이해하지 못하는 모든 위탁 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: ㅏ
PDD에 대한 Mifne 접근 방식
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|
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다른: 비
평소와 같이 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 시작 후 3개월 및 6개월 후 ADOS 점수
기간: 2.5년
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2.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 및 6개월 후 CGI-I 점수
기간: 2.5년
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2.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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