Tulevaisuuden tutkimus, jossa verrataan Mifne-lähestymistapaa lasten autismin hoidossa rutiininomaiseen standardihoitoon
keskiviikko 24. joulukuuta 2014 päivittänyt: alan apter, Rabin Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Mifne-lähestymistavalla saavutettuja tuloksia autististen lasten hoidossa tuloksiin, jotka on saatu käytettäessä rutiinistandardia.
Prospektiivinen vertaileva tutkimus tehdään, jossa verrataan 12 Mifne-hoitoa saaneen lapsen tuloksia 12 lapseen, joita hoidettiin tavalliseen tapaan.
Diagnostisen arvioinnin tekee lasten ja nuorten psykiatri, joka käyttää Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) ja Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) ja kehityspsykologi tekee kehitys- ja psykologiset arvioinnit käyttämällä Vineland Adaptivea. Behaviour Scales-Revised ja Bayley Scales of Infant Development (BSID II) ennen kuin lapsi tulee tutkimukseen.
Jokainen lapsi arvioidaan uudelleen Mifne-toimenpiteen päätyttyä, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Kontrollilapsi arvioidaan myös uudelleen kolmen ja kuuden kuukauden iässä terapeuttisen toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 2–5-vuotiaat lapset, jotka täyttävät autismin tai pervasiivisen kehityshäiriön diagnostiset kriteerit DSM IV -kriteerien mukaan ja jotka on lähetetty Mifneen hoitoon hoitoryhmää varten.
- Kontrolliryhmä koostuu samat kriteerit täyttävistä lapsista, jotka lähetetään Israelin Schneider Children's Medical Centeriin (SCMCI). Vastaaminen tapahtuu iän, sukupuolen, etnisen taustan, sosioekonomisen aseman, älykkyysosamäärän, kielen kehityksen ja diagnoosin perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lähetetyt lapset, jotka eivät täytä autismin tai PDD:n kriteerejä tai eivät ymmärrä hepreaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
Mifne-lähestymistapa PDD:hen
|
|
|
Muut: B
Hoito normaalisti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADOS-pisteet 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CGI-I-pisteet 3 ja 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
|
2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4222
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .