Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie som jämför Mifne-metoden för att behandla barnautism med rutinmässig standardbehandling

24 december 2014 uppdaterad av: alan apter, Rabin Medical Center
Den aktuella studien syftar till att jämföra resultat som uppnåtts med Mifne-metoden för behandling av autistiska barn med resultat som erhålls när rutinmässig standardbehandling används. En prospektiv jämförande studie kommer att utföras där resultaten av 12 barn behandlade på Mifne jämförs med 12 barn behandlade med behandling som vanligt. En barn- och ungdomspsykiater som använder Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) och Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) kommer att göra den diagnostiska bedömningen och en utvecklingspsykolog kommer att göra de utvecklingsmässiga och psykologiska bedömningarna med Vineland Adaptive Behaviour Scales-Revised och Bayley Scales of Infant Development (BSID II) innan barnet går in i studien. Varje barn kommer att omvärderas efter avslutad Mifne-intervention, tre och sex månader efter påbörjad behandling. Kontrollbarnet kommer också att omvärderas tre och sex månader efter påbörjad terapeutisk intervention.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barn i åldrarna 2-5 år som uppfyller diagnostiska kriterier för Autism eller Pervasive Developmental Disorder enligt DSM IV kriterier som remitteras till behandling på Mifne för behandlingsgruppen.
  • Kontrollgruppen kommer att bestå av barn som uppfyller samma kriterier som remitteras till Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI). Matchning kommer att vara för ålder, kön, etnicitet, socioekonomisk status, IQ, språkutveckling och diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Alla remitterade barn som inte uppfyller kriterierna för Autism eller PDD eller inte förstår hebreiska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
Mifne tillvägagångssätt till PDD
Övrig: B
Behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ADOS poäng 3 och 6 månader efter påbörjad behandling
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CGI-I poäng efter 3 och 6 månader
Tidsram: 2,5 år
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnutvecklingsstörningar, genomgripande

Kliniska prövningar på Mifne tillvägagångssätt till PDD

3
Prenumerera