Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie waarin de Mifne-benadering van de behandeling van autisme bij kinderen wordt vergeleken met routinematige standaardbehandeling

24 december 2014 bijgewerkt door: alan apter, Rabin Medical Center
De huidige studie is gericht op het vergelijken van resultaten die zijn bereikt met behulp van de Mifne-benadering van de behandeling van autistische kinderen met resultaten die zijn verkregen wanneer standaardbehandeling wordt gebruikt. Er zal een prospectieve vergelijkende studie worden uitgevoerd waarbij de resultaten van 12 kinderen die bij Mifne worden behandeld, worden vergeleken met 12 kinderen die worden behandeld met de gebruikelijke behandeling. Een kinder- en jeugdpsychiater die het Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) en het Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) gebruikt, zal de diagnostische beoordeling uitvoeren en een ontwikkelingspsycholoog zal de ontwikkelings- en psychologische beoordelingen uitvoeren met behulp van de Vineland Adaptive Behavior Scales-Revised en de Bayley Scales of Infant Development (BSID II) voordat het kind het onderzoek betreedt. Na voltooiing van de Mifne-interventie, drie en zes maanden na aanvang van de behandeling, wordt elk kind opnieuw beoordeeld. Ook het controlekind wordt drie en zes maanden na aanvang van een therapeutische ingreep opnieuw beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen in de leeftijd van 2-5 jaar die voldoen aan de diagnostische criteria voor autisme of pervasieve ontwikkelingsstoornis volgens de DSM IV-criteria die voor behandeling bij Mifne worden doorverwezen voor de behandelingsgroep.
  • De controlegroep zal bestaan ​​uit kinderen die aan dezelfde criteria voldoen en die zijn doorverwezen naar het Schneider Children's Medical Center of Israel (SMCCI). Er wordt gematcht op leeftijd, geslacht, etniciteit, sociaaleconomische status, IQ, taalontwikkeling en diagnose.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle verwezen kinderen die niet voldoen aan de criteria voor autisme of PDD of geen Hebreeuws begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: A
Mifne-benadering van PDD
Gedragsmatig: Mifne-benadering van PDD
Ander: B
Behandeling zoals gewoonlijk
Gedragsmatig: Behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ADOS-scores 3 en 6 maanden na aanvang van de behandeling
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CGI-I-score na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4222

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren