Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine prospektive Studie, die den Mifne-Ansatz zur Behandlung von Autismus im Kindesalter mit der routinemäßigen Standardbehandlung vergleicht

24. Dezember 2014 aktualisiert von: alan apter, Rabin Medical Center
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, Ergebnisse, die mit dem Mifne-Ansatz bei der Behandlung autistischer Kinder erzielt wurden, mit Ergebnissen zu vergleichen, die bei Verwendung einer routinemäßigen Standardbehandlung erzielt wurden. Es wird eine prospektive Vergleichsstudie durchgeführt, in der die Ergebnisse von 12 Kindern, die bei Mifne behandelt wurden, mit 12 Kindern verglichen werden, die wie üblich behandelt wurden. Ein Kinder- und Jugendpsychiater, der das Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) und den Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) verwendet, wird die diagnostische Beurteilung vornehmen, und ein Entwicklungspsychologe wird die entwicklungsbezogenen und psychologischen Beurteilungen unter Verwendung des Vineland Adaptive vornehmen Behavior Scales-Revised und Bayley Scales of Infant Development (BSID II), bevor das Kind in die Studie aufgenommen wird. Jedes Kind wird nach Abschluss des Mifne-Eingriffs drei und sechs Monate nach Behandlungsbeginn erneut untersucht. Das Kontrollkind wird ebenfalls drei und sechs Monate nach Beginn einer therapeutischen Intervention erneut untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter zwischen 2 und 5 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für Autismus oder tiefgreifende Entwicklungsstörung gemäß den DSM IV-Kriterien erfüllen und zur Behandlung an Mifne für die Behandlungsgruppe überwiesen werden.
  • Die Kontrollgruppe besteht aus Kindern, die dieselben Kriterien erfüllen und an das Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI) überwiesen werden. Das Matching erfolgt nach Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem Status, IQ, Sprachentwicklung und Diagnose.

Ausschlusskriterien:

  • Alle überwiesenen Kinder, die die Kriterien für Autismus oder PDD nicht erfüllen oder kein Hebräisch verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: A
Mifne-Ansatz für PDD
Sonstiges: B
Behandlung wie gewohnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ADOS-Scores 3 und 6 Monate nach Behandlungsbeginn
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CGI-I-Score nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren