Um estudo prospectivo comparando a abordagem Mifne no tratamento do autismo infantil com o tratamento padrão de rotina
24 de dezembro de 2014 atualizado por: alan apter, Rabin Medical Center
O presente estudo visa comparar os resultados alcançados usando a abordagem Mifne de tratamento de crianças autistas com os resultados obtidos quando o tratamento padrão de rotina é usado.
Um estudo prospectivo comparativo será realizado comparando os resultados de 12 crianças tratadas em Mifne com 12 crianças tratadas com tratamento usual.
Um psiquiatra infantil e adolescente usando o Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) e o Autism Diagnostic Observation Schedule-Generic (ADOS-G) fará a avaliação diagnóstica e um psicólogo do desenvolvimento fará as avaliações psicológicas e de desenvolvimento usando o Vineland Adaptive Behavior Scales-Revised e Bayley Scales of Infant Development (BSID II) antes de a criança entrar no estudo.
Cada criança será reavaliada após a conclusão da intervenção Mifne, aos três e seis meses após o início do tratamento.
A criança controle também será reavaliada aos três e seis meses após o início de uma intervenção terapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças entre 2 e 5 anos de idade que atendem aos critérios diagnósticos para autismo ou transtorno invasivo do desenvolvimento pelos critérios do DSM IV que são encaminhadas para tratamento no Mifne para o grupo de tratamento.
- O grupo de controle consistirá em crianças que atendem aos mesmos critérios e são encaminhadas ao Schneider Children's Medical Center of Israel (SMCCI). A correspondência será por idade, sexo, etnia, status socioeconômico, QI, desenvolvimento da linguagem e diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Todas as crianças encaminhadas que não atendem aos critérios para autismo ou PDD ou não entendem hebraico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: A
Abordagem Mifne para PDD
|
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Outro: B
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuações ADOS aos 3 e 6 meses após o início do tratamento
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação CGI-I após 3 e 6 meses
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4222
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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