Une étude prospective comparant l'approche Mifne du traitement de l'autisme infantile avec le traitement standard de routine
24 décembre 2014 mis à jour par: alan apter, Rabin Medical Center
L'étude actuelle vise à comparer les résultats obtenus en utilisant l'approche Mifne du traitement des enfants autistes avec les résultats obtenus lorsque le traitement standard de routine est utilisé.
Une étude comparative prospective sera réalisée comparant les résultats de 12 enfants traités à Mifne avec 12 enfants traités avec le traitement habituel.
Un psychiatre pour enfants et adolescents utilisant l'entrevue diagnostique révisée de l'autisme (ADI-R) et l'annexe générique d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS-G) effectuera l'évaluation diagnostique et un psychologue du développement effectuera les évaluations développementales et psychologiques à l'aide du Vineland Adaptive Behaviour Scales-Revised et Bayley Scales of Infant Development (BSID II) avant que l'enfant n'entre dans l'étude.
Chaque enfant sera réévalué à la fin de l'intervention de Mifne, à trois et six mois après le début du traitement.
L'enfant témoin sera également réévalué à trois et six mois après le début d'une intervention thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Petach Tikva, Israël
- Schneider Children's Medical Center of Israel, Departemnt of Psychological Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants âgés de 2 à 5 ans qui répondent aux critères diagnostiques de l'autisme ou du trouble envahissant du développement selon les critères du DSM IV et qui sont référés pour un traitement à Mifne pour le groupe de traitement.
- Le groupe de contrôle sera composé d'enfants répondant aux mêmes critères qui sont référés au Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI). L'appariement portera sur l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le statut socio-économique, le QI, le développement du langage et le diagnostic.
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants référés qui ne répondent pas aux critères d'autisme ou de TED ou qui ne comprennent pas l'hébreu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: UN
Approche de Mifne au PDD
|
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|
Autre: B
Traitement comme d'habitude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores ADOS à 3 et 6 mois après le début du traitement
Délai: 2,5 ans
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2,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score CGI-I après 3 et 6 mois
Délai: 2,5 ans
|
2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Apter, MD, Director Department of Psychological Medicine Schneider Children's Medical Center of Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2007
Première publication (Estimation)
9 mars 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4222
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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