太りすぎの子供と青少年におけるオメガ3魚油の安全性と有効性
2011年1月26日 更新者：Children's Heart Center
太りすぎの小児および青少年における生体測定、脂質プロファイル、炎症の血清マーカー、およびインスリン抵抗性におけるオメガ 3 魚油栄養補助食品の安全性と有効性の評価
体重が過剰な小児では、肥満に関連した併存疾患や心血管疾患のリスクが増加します。
小児肥満は、脂肪の多い食事や運動不足が原因である可能性があります。
オメガ-3 魚油は、炎症誘発性メディエーターの大幅な減少を促進する可能性があるサプリメントです。運動や栄養療法と組み合わせると、太りすぎの子供や若者の血糖値、脂質マーカー、体組成の改善にも役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Children's Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8歳から18歳まで
- BMI ≥95 パーセンタイル
- 患者および親/保護者が参加に同意する
- リスクファクター削減ライフスタイル修正プログラムへの参加
除外基準:
- 1年以内に大規模な手術を受けた方
- 患者が食事療法や運動を行うことを妨げる重大な心血管疾患またはその他の疾患。
- 精神障害者
- 1ヶ月の休薬期間が達成されない限り、現在魚油サプリメントを摂取しています。
- 糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オメガ 3 魚油とプラセボの効果を比較するには
時間枠：3ヶ月
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低血糖負荷の食事と運動による治療を受けている過体重の小児および青少年を対象に、生体測定、脂質プロファイル、炎症およびインスリン抵抗性の血清マーカーに対するオメガ3魚油栄養補助食品とプラセボの効果を比較する。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オメガ 3 魚油とプラセボの効果を比較するには
時間枠：3ヶ月
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オメガ 3 魚油のサプリメントとプラセブを摂取している太りすぎの子供と青少年の間で、毎週の身体活動、生体認証測定値、BMI の変化を比較する
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gary A. Mayman, MD、Children's Heart Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2007年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月26日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。