Omega-3-kalaöljyn turvallisuus ja tehokkuus ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla
keskiviikko 26. tammikuuta 2011 päivittänyt: Children's Heart Center
Omega-3-kalaöljyravintolisän turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi ylipainoisten lasten ja nuorten biometrisissa mittauksissa, lipidiprofiilissa, seerumin tulehdusmarkkereissa ja insuliiniresistenssissä
Ylipainoiset lapset lisäävät liikalihavuuteen liittyvien rinnakkaissairauksien ja sydän- ja verisuonitautien riskiä.
Lapsuuden liikalihavuus voi johtua rasvaisesta ruokavaliosta ja fyysisen toiminnan puutteesta.
Omega-3-kalaöljy on lisäravinne, joka voi edistää tulehdusta edistävien välittäjien määrää; yhdistettynä harjoitukseen ja ravitsemusohjelmiin se voi myös auttaa parantamaan glykeemistä, lipidimarkkereita ja kehon koostumusta ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Children's Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-18 vuotiaana
- BMI ≥95 persentiili
- Potilaan ja vanhemman/huoltajan suostumus osallistumiseen
- Osallistuminen Risk Factor Reduction -elämäntapamuutosohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri kirurginen toimenpide 1 vuoden sisällä
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus tai muu sairaus, joka estää potilaita noudattamasta ruokavaliota tai harjoittelemasta.
- Henkisesti rajoittunut
- Tällä hetkellä käytän kalaöljylisää, ellei 1 kuukauden pesuaikaa saavuteta.
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega 3 -kalaöljyn ja lumelääkkeen vaikutusten vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa Omega 3 -kalaöljyn ravintolisän ja lumelääkkeen vaikutusta biometrisiin mittauksiin, lipidiprofiiliin, seerumin tulehdusmarkkereihin ja insuliiniresistenssiin ylipainoisilla lapsilla ja nuorilla, jotka saavat hoitoa matalaglykeemisellä ruokavaliolla ja liikunnalla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omega 3 -kalaöljyn ja lumelääkkeen vaikutusten vertailu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaamaan muutoksia viikoittaisessa fyysisessä aktiivisuudessa, biometrisissa mittauksissa ja painoindeksissä omega-3-kalaöljylisää saavien ylipainoisten lasten ja nuorten välillä lumelääkkeeseen verrattuna
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06.02.001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .