Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Omega-3 fiskeolie hos overvægtige børn og unge

26. januar 2011 opdateret af: Children's Heart Center

Evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​omega-3 fiskeolie kosttilskud i biometrisk måling, lipidprofil, serummarkører for inflammation og insulinresistens hos overvægtige børn og unge

Børn med overvægt i kropsvægt øger risikoen for fedme-relaterede følgesygdomme og hjerte-kar-sygdomme. Fedme hos børn kan skyldes diæter fyldt med fedt og mangel på fysisk aktivitet. Omega-3 fiskeolie er et tilskud, der kan fremme en større reduktion af pro-inflammatoriske mediatorer; kombineret med motion og ernæringsregimer kan det også hjælpe med at forbedre glykæmiske, lipidmarkører og kropssammensætning hos overvægtige børn og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Children's Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 8-18 år
  • BMI ≥95. percentil
  • Patient og forældre/værge giver samtykke til at deltage
  • Deltagelse i Risk Factor Reduction livsstilsændringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Større kirurgisk indgreb inden for 1 år
  • Betydelig kardiovaskulær sygdom eller anden morbiditet, der forhindrer patienter i at følge diæt eller motionere.
  • Mentalt udfordret
  • Tager i øjeblikket fiskeolietilskud, medmindre 1 måneds udvaskningsperiode er opnået.
  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effekter mellem Omega 3 fiskeolie og placebo
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne effekten af ​​Omega 3 fiskeolie kosttilskud versus placebo på biometrisk måling, lipidprofil, serummarkører for inflammation og insulinresistens hos overvægtige børn og unge, der er i behandling med en diæt med lavt glykæmisk belastning og motion.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effekter mellem Omega 3 fiskeolie og placebo
Tidsramme: 3 måneder
For at sammenligne ændringerne i ugentlig fysisk aktivitet, biometriske målinger og kropsmasseindeks mellem overvægtige børn og unge, der får Omega 3 fiskeolietilskud versus placeb
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Heart Center

Samarbejdspartnere

Zone Laboratories, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2007

Først opslået (Skøn)

14. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2011

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06.02.001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilskud: Omega-3 fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner