Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia dell'olio di pesce Omega-3 nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso

26 gennaio 2011 aggiornato da: Children's Heart Center

Valutazione della sicurezza e dell'efficacia dell'integrazione dietetica di olio di pesce omega-3 nella misurazione biometrica, nel profilo lipidico, nei marcatori sierici per l'infiammazione e nella resistenza all'insulina nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso

I bambini con un eccesso di peso corporeo aumentano il rischio di comorbilità legate all'obesità e malattie cardiovascolari. L'obesità infantile può essere dovuta a diete ricche di grassi e mancanza di attività fisica. L'olio di pesce Omega-3 è un'integrazione che può favorire una maggiore riduzione dei mediatori pro-infiammatori; combinato con esercizi e regimi nutrizionali può anche aiutare a migliorare la glicemia, i marcatori lipidici e la composizione corporea nei bambini e negli adolescenti in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Children's Heart Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 8-18 anni
  • BMI ≥95° percentile
  • Il paziente e il genitore/tutore acconsentono a partecipare
  • Partecipazione al programma di modifica dello stile di vita per la riduzione dei fattori di rischio

Criteri di esclusione:

  • Procedura chirurgica maggiore entro 1 anno
  • Malattie cardiovascolari significative o altre morbilità che impediscono ai pazienti di seguire un regime dietetico o di esercitare.
  • Mentalmente sfidato
  • Assumere attualmente integratori di olio di pesce, a meno che non si raggiunga un periodo di sospensione di 1 mese.
  • Diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare gli effetti tra l'olio di pesce Omega 3 e il placebo
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare l'effetto dell'integrazione alimentare di olio di pesce Omega 3 rispetto al placebo su misurazione biometrica, profilo lipidico, marcatori sierici per infiammazione e insulino-resistenza in bambini e adolescenti in sovrappeso sottoposti a trattamento con una dieta a basso carico glicemico ed esercizio fisico.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare gli effetti tra l'olio di pesce Omega 3 e il placebo
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare i cambiamenti nell'attività fisica settimanale, le misurazioni biometriche e l'indice di massa corporea tra bambini e adolescenti in sovrappeso che ricevono l'integrazione di olio di pesce Omega 3 rispetto al placebo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Heart Center

Collaboratori

Zone Laboratories, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

14 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06.02.001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supplemento: olio di pesce Omega-3

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi