Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van omega-3 visolie bij kinderen en adolescenten met overgewicht

26 januari 2011 bijgewerkt door: Children's Heart Center

Evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van voedingssuppletie met omega-3-visolie bij biometrische metingen, lipidenprofiel, serummarkers voor ontsteking en insulineresistentie bij kinderen en adolescenten met overgewicht

Kinderen met een overgewicht verhogen het risico op aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten en hart- en vaatziekten. Obesitas bij kinderen kan te wijten zijn aan diëten vol vet en gebrek aan lichaamsbeweging. Omega-3 visolie is een supplement dat een grotere vermindering van pro-inflammatoire mediatoren kan bevorderen; in combinatie met lichaamsbeweging en voedingsregimes kan het ook helpen bij het verbeteren van de glycemie, lipidenmarkers en lichaamssamenstelling bij kinderen en adolescenten met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
        • Children's Heart Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 8-18 jaar oud
  • BMI ≥95e percentiel
  • Patiënt en ouder/voogd stemmen in met deelname
  • Aanwezigheid van programma voor het aanpassen van de levensstijl om risicofactoren te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • Grote chirurgische ingreep binnen 1 jaar
  • Significante hart- en vaatziekten of andere morbiditeit waardoor patiënten het dieet niet kunnen volgen of niet kunnen sporten.
  • Geestelijk gehandicapt
  • Neemt momenteel visoliesupplementen, tenzij een wash-outperiode van 1 maand wordt bereikt.
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten vergelijken tussen Omega 3 visolie en placebo
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijken van het effect van voedingssupplementen met Omega 3-visolie versus placebo op biometrische meting, lipidenprofiel, serummarkers voor ontsteking en insulineresistentie bij kinderen en adolescenten met overgewicht die een behandeling ondergaan met een dieet met een lage glycemische belasting en lichaamsbeweging.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten vergelijken tussen Omega 3 visolie en placebo
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de veranderingen in wekelijkse fysieke activiteit, biometrische metingen en body mass index te vergelijken tussen kinderen en adolescenten met overgewicht die Omega 3-visoliesuppletie kregen versus placebo
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Heart Center

Medewerkers

Zone Laboratories, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06.02.001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Supplement: Omega-3 visolie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren