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Omega-3 鱼油对超重儿童和青少年的安全性和有效性

2011年1月26日 更新者：Children's Heart Center

评估 Omega-3 鱼油膳食补充剂在超重儿童和青少年的生物特征测量、血脂谱、炎症血清标志物和胰岛素抵抗方面的安全性和有效性

体重过重的儿童会增加肥胖相关并发症和心血管疾病的风险。 儿童肥胖可能是由于饮食中含有大量脂肪和缺乏身体活动。 Omega-3 鱼油是一种补充剂，可以促进促炎介质的减少；结合运动和营养方案，它还可能有助于改善超重儿童和青少年的血糖、血脂指标和身体成分。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Children's Heart Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 8-18岁之间
  • BMI≥95%
  • 患者和家长/监护人同意参加
  • 参加减少风险因素生活方式改变计划

排除标准：

  • 1年内大手术
  • 严重的心血管疾病或其他疾病使患者无法遵循饮食方案或锻炼。
  • 智障人士
  • 目前正在服用鱼油补充剂，除非达到 1 个月的清除期。
  • 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较 Omega 3 鱼油和安慰剂之间的效果
大体时间：3个月
比较 Omega-3 鱼油膳食补充剂与安慰剂对接受低血糖负荷饮食和运动治疗的超重儿童和青少年的生物特征测量、血脂谱、炎症血清标志物和胰岛素抵抗的影响。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较 Omega 3 鱼油和安慰剂之间的效果
大体时间：3个月
比较接受 Omega 3 鱼油补充剂与安慰剂组的超重儿童和青少年每周身体活动、生物测定测量值和体重指数的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Heart Center

合作者

Zone Laboratories, Inc.

调查人员

  • 首席研究员：Gary A. Mayman, MD、Children's Heart Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年3月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年3月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月12日

首次发布 (估计)

2007年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月26日

最后验证

2006年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 06.02.001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

补充剂：Omega-3 鱼油的临床试验

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