Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Omega-3 fiskeolje hos overvektige barn og ungdom

26. januar 2011 oppdatert av: Children's Heart Center

Evaluering av sikkerheten og effekten av omega-3 fiskeolje kosttilskudd i biometrisk måling, lipidprofil, serummarkører for betennelse og insulinresistens hos overvektige barn og unge

Barn med overvekt øker risikoen for fedme-relaterte komorbiditeter og hjerte- og karsykdommer. Fedme hos barn kan skyldes dietter fulle av fett og mangel på fysisk aktivitet. Omega-3 fiskeolje er et kosttilskudd som kan fremme en større reduksjon av pro-inflammatoriske mediatorer; kombinert med trening og ernæringsregimer kan det også bidra til å forbedre glykemiske, lipidmarkører og kroppssammensetning hos overvektige barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Children's Heart Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 8-18 år
  • BMI ≥95. persentil
  • Pasient og foreldre/foresatte samtykker i å delta
  • Deltakelse i risikofaktorreduksjonsprogram for livsstilsendring

Ekskluderingskriterier:

  • Større kirurgisk prosedyre innen 1 år
  • Betydelig kardiovaskulær sykdom eller annen sykelighet som hindrer pasienter i å følge diett eller trene.
  • Mentalt utfordret
  • Tar for tiden fiskeoljetilskudd, med mindre 1 måneds utvaskingsperiode er oppnådd.
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekter mellom Omega 3 fiskeolje og placebo
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne effekten av Omega 3 fiskeolje kosttilskudd versus placebo på biometrisk måling, lipidprofil, serummarkører for betennelse og insulinresistens hos overvektige barn og ungdom som gjennomgår behandling med lavglykemisk diett og trening.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekter mellom Omega 3 fiskeolje og placebo
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne endringene i ukentlig fysisk aktivitet, biometriske målinger og kroppsmasseindeks mellom overvektige barn og ungdom som får Omega 3 fiskeoljetilskudd versus placeb
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Heart Center

Samarbeidspartnere

Zone Laboratories, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2011

Sist bekreftet

1. september 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06.02.001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilskudd: Omega-3 fiskeolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere