Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Omega-3 fiskolja hos överviktiga barn och ungdomar

26 januari 2011 uppdaterad av: Children's Heart Center

Utvärdering av säkerheten och effekten av kosttillskott av Omega-3 fiskolja vid biometrisk mätning, lipidprofil, serummarkörer för inflammation och insulinresistens hos överviktiga barn och ungdomar

Barn med övervikt ökar risken för fetmarelaterade samsjukligheter och hjärt- och kärlsjukdomar. Fetma hos barn kan bero på dieter laddade med fett och brist på fysisk aktivitet. Omega-3 fiskolja är ett tillskott som kan främja en större minskning av pro-inflammatoriska mediatorer; i kombination med träning och näringsregimer kan det också bidra till att förbättra glykemiska, lipidmarkörer och kroppssammansättning hos överviktiga barn och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Children's Heart Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 8-18 år
  • BMI ≥95:e percentilen
  • Patient och förälder/vårdnadshavare samtycker till att delta
  • Närvaro av Risk Factor Reduction livsstilsmodifieringsprogram

Exklusions kriterier:

  • Stort kirurgiskt ingrepp inom 1 år
  • Betydande kardiovaskulär sjukdom eller annan sjuklighet som hindrar patienter från att följa diet eller träna.
  • Mentalt utmanad
  • Tar för närvarande fiskoljetillskott, om inte 1 månads uttvättningsperiod uppnås.
  • Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effekter mellan Omega 3 fiskolja och placebo
Tidsram: 3 månader
Att jämföra effekten av kosttillskott av Omega 3 fiskolja kontra placebo på biometrisk mätning, lipidprofil, serummarkörer för inflammation och insulinresistens hos överviktiga barn och ungdomar som genomgår behandling med en diet med låg glykemisk belastning och träning.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effekter mellan Omega 3 fiskolja och placebo
Tidsram: 3 månader
För att jämföra förändringarna i veckovis fysisk aktivitet, biometriska mätningar och body mass index mellan överviktiga barn och ungdomar som får Omega 3 fiskolja tillskott jämfört med placeb
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Heart Center

Samarbetspartners

Zone Laboratories, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2011

Senast verifierad

1 september 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06.02.001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Tillskott: Omega-3 fiskolja

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera