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과체중 아동 및 청소년에 대한 오메가-3 피쉬 오일의 안전성 및 효능

2011년 1월 26일 업데이트: Children's Heart Center

과체중 아동 및 청소년의 생체 측정, 지질 프로파일, 염증에 대한 혈청 표지자 및 인슐린 저항성에 대한 오메가-3 어유 식이 보충제의 안전성 및 효능 평가

체중이 초과된 어린이는 비만 관련 합병증 및 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 소아 비만은 지방이 많은 식단과 신체 활동 부족으로 인해 발생할 수 있습니다. 오메가-3 어유는 전 염증성 매개체의 더 큰 감소를 촉진할 수 있는 보충제입니다. 운동 및 영양 요법과 결합하면 과체중 아동 및 청소년의 혈당, 지질 지표 및 신체 구성을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    - Children's Heart Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만 8~18세
BMI ≥95번째 백분위수
참여에 대한 환자 및 부모/보호자의 동의
위험인자 감소 생활습관 개선 프로그램 참여

제외 기준:

1년 이내 대수술
환자가 식이 요법이나 운동을 따르지 못하게 하는 심각한 심혈관 질환 또는 기타 이환율.
정신 장애
1개월 휴약 기간이 달성되지 않는 한 현재 생선 기름 보충제를 복용하고 있습니다.
당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
오메가 3 어유와 위약의 효과를 비교하려면 기간: 3 개월	저혈당 부하 식이 요법과 운동으로 치료를 받는 과체중 아동 및 청소년의 생체 측정, 지질 프로필, 염증에 대한 혈청 마커 및 인슐린 저항성에 대한 오메가 3 어유 식이 보충제와 위약의 효과를 비교합니다.	3 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
오메가 3 어유와 위약의 효과를 비교하려면 기간: 3 개월	오메가 3 어유 보충제를 섭취한 과체중 어린이와 청소년 사이의 주간 신체 활동, 생체 인식 측정 및 체질량 지수의 변화를 위약과 비교하기 위해	3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Heart Center

협력자

Zone Laboratories, Inc.

수사관

수석 연구원: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출