Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Omega-3 halolaj biztonsága és hatékonysága túlsúlyos gyermekek és serdülők esetén

2011. január 26. frissítette: Children's Heart Center

Az omega-3 halolajos étrend-kiegészítő biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a biometrikus mérések, lipidprofilok, szérum gyulladásjelzők és inzulinrezisztencia szempontjából túlsúlyos gyermekek és serdülők esetében

A túlsúlyos gyermekek növelik az elhízással összefüggő társbetegségek és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. A gyermekkori elhízás oka lehet a zsíros étrend és a fizikai aktivitás hiánya. Az omega-3 halolaj olyan kiegészítő, amely elősegítheti a gyulladást elősegítő mediátorok nagyobb mértékű csökkentését; testmozgással és táplálkozási rendekkel kombinálva segíthet a glikémiás, lipidmarkerek és testösszetétel javításában túlsúlyos gyermekek és serdülők esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • Children's Heart Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-18 év között
  • BMI ≥95 százalékos
  • A beteg és a szülő/gondviselő hozzájárulása a részvételhez
  • Részvétel a kockázati faktor csökkentő életmód-módosító programon

Kizárási kritériumok:

  • Nagy műtéti beavatkozás 1 éven belül
  • Jelentős szív- és érrendszeri megbetegedések vagy egyéb megbetegedések, amelyek kizárják a betegeket az étrend követéséből vagy a testmozgásból.
  • Szellemi kihívás
  • Jelenleg halolaj-kiegészítőket szed, hacsak nem sikerült elérni az 1 hónapos kimosódási időszakot.
  • Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Omega 3 halolaj és a placebo hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
Az Omega 3 halolaj étrend-kiegészítő és a placebó hatásának összehasonlítása a biometrikus mérésekre, a lipidprofilra, a gyulladás és az inzulinrezisztencia szérum markereire alacsony glikémiás diétával és testmozgással kezelt túlsúlyos gyermekek és serdülők esetében.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Omega 3 halolaj és a placebo hatásának összehasonlítása
Időkeret: 3 hónap
A heti fizikai aktivitás, a biometrikus mérések és a testtömeg-index változásának összehasonlítása az Omega 3 halolaj-kiegészítést kapó túlsúlyos gyermekek és serdülők, valamint a placeb között
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Heart Center

Együttműködők

Zone Laboratories, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gary A. Mayman, MD, Children's Heart Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 12.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06.02.001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiegészítő: Omega-3 halolaj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel