納豆エキスの有効性と安全性

包含基準:

• 研究に登録されるためには、潜在的な研究対象者は以下の選択基準を満たさなければなりません:

  1. 20歳以上70歳未満の男性および妊娠していない女性。
  2. -治験責任医師の意見では、研究の要件を順守できる被験者。
  3. -研究の性質とリスクについて十分に知らされ、研究製品を受け取る前に書面によるインフォームドコンセントを与えた被験者。

グループ固有の包含基準:

グループ A:

1. -被験者は、病歴に心血管疾患（グループCを参照）または慢性腎疾患の危険因子を持っていません。
2. 男性被験者はクレアチニン≦1.4 mg/dl;女性≦1.3 mg/dl。

グループ B:

1. 同一施設で3ヶ月以上透析を受けている患者。

グループ C:

1. 患者は冠動脈疾患 (CAD) を持っています。また
2. 患者は末梢動脈閉塞性疾患 (PAOD) を持っています。また
3. 患者には脳卒中の病歴があります。また
4. 患者は一過性脳虚血発作 (TIA) の病歴があります。また
5. 患者には肺塞栓症（PE）の病歴があります。また
6. 患者は深部静脈血栓症（DVP）の病歴があります。また
7. 高血圧、喫煙、糖尿病（DM）、心房細動（AF）、脂質異常症、過体重、運動不足など、国民健康保険のガイドラインに記載されている心血管疾患（CVD）の主要な危険因子が2つ以上ある患者さん。

除外基準:

• 研究に登録するために、潜在的な研究患者は、次の除外基準のいずれかを持っていてはなりません:

  1. -研究製品の成分に対する既知のアレルギー。
  2. ワルファリンの現在の使用。
  3. 患者は活動性疾患の状態にあります。
  4. -患者は急性疾患を患っており、研究者の意見では、この研究への参加には適していません。

グループ固有の除外基準:

グループ A:

1. 患者は冠動脈疾患 (CAD) を患っています。
2. 患者は末梢動脈閉塞性疾患 (PAOD) を持っています。
3. 患者には脳卒中の病歴があります。
4. 患者は、一過性脳虚血発作 (TIA) の病歴があります。
5. 患者には肺塞栓症 (PE) の病歴があります。
6. 患者は深部静脈血栓症（DVP）の病歴があります。
7. 高血圧、喫煙、糖尿病（DM）、心房細動（AF）、脂質異常症、過体重、運動不足など、国民健康保険のガイドラインに記載されている心血管疾患（CVD）の主要な危険因子が2つ以上ある患者さん。
8. 患者には慢性腎疾患の病歴があります。
9. 男性被験者はクレアチニンが 1.4 を超えています mg/dl;女性>1.3 mg/dl。