纳豆提取物的功效和安全性

纳入标准：

• 为了被纳入研究，潜在的研究对象必须符合以下纳入标准：

  1. 年龄在 20 岁以上且未满 70 岁的男性和未怀孕女性。
  2. 研究者认为能够遵守研究要求的受试者。
  3. 已充分了解研究的性质和风险并在接受研究产品之前已给出书面知情同意书的受试者。

特定群体的纳入标准：

A组：

1. 受试者在历史上没有心血管疾病（见C组）或慢性肾脏疾病的危险因素。
2. 男性受试者肌酐≦1.4 毫克/分升；女≦1.3 毫克/分升。

B组：

1.患者在同一机构接受透析至少3个月。

C组：

1. 患者患有冠状动脉疾病 (CAD)；或者
2. 患者患有外周动脉闭塞性疾病（PAOD）；或者
3. 患者有中风病史；或者
4. 患者有短暂性脑缺血发作（TIA）病史；或者
5. 患者有肺栓塞（PE）病史；或者
6. 患者有深静脉血栓（DVP）病史；或者
7. 患者有高血压、吸烟、糖尿病（DM）、心房颤动（AF）、血脂紊乱、超重、缺乏体力活动等国民健康保险指南列出的2项以上心血管疾病（CVD）主要危险因素。

排除标准：

• 为了被纳入研究，潜在的研究患者不得具有以下任何排除标准：

  1. 已知对研究产品的成分过敏。
  2. 目前使用华法林。
  3. 患者具有活动性疾病状态。
  4. 患者患有急性疾病，研究者认为不适合参加本研究。

组别排除标准：

A组：

1. 患者患有冠状动脉疾病 (CAD)。
2. 患者患有外周动脉闭塞性疾病 (PAOD)。
3. 患者有中风病史。
4. 患者有短暂性脑缺血发作（TIA）病史。
5. 患者有肺栓塞（PE）病史。
6. 患者有深静脉血栓形成（DVP）病史。
7. 患者有高血压、吸烟、糖尿病（DM）、心房颤动（AF）、血脂紊乱、超重、缺乏体力活动等国民健康保险指南列出的2项以上心血管疾病（CVD）主要危险因素。
8. 患者有慢性肾脏病史。
9. 男性受试者的肌酐>1.4 毫克/分升；女>1.3 毫克/分升。