낫토 추출물의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 연구에 등록하기 위해 잠재적인 연구 피험자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.

  1. 20세 이상 70세 미만의 남성 및 임신하지 않은 여성.
  2. 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 준수할 수 있는 피험자.
  3. 연구의 성격과 위험에 대해 충분히 설명을 듣고 연구 제품을 받기 전에 사전 서면 동의를 한 피험자.

그룹별 포함 기준:

그룹 A:

1. 피험자는 병력에서 심혈관 질환(그룹 C 참조) 또는 만성 신장 질환의 위험 요인이 없습니다.
2. 남성 피험자는 크레아티닌이 1.4 이하입니다. mg/dl; 여성≦1.3 mg/dl.

그룹 B:

1. 같은 기관에서 최소 3개월 이상 투석을 받고 있는 환자.

그룹 C:

1. 환자는 관상 동맥 질환(CAD)이 있습니다. 또는
2. 환자는 말초 동맥 폐색 질환(PAOD)이 있고; 또는
3. 환자는 뇌졸중 병력이 있습니다. 또는
4. 환자는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력이 있습니다. 또는
5. 환자는 폐색전증(PE) 병력이 있습니다. 또는
6. 환자는 심부 정맥 혈전증(DVP) 병력이 있습니다. 또는
7. 고혈압, 흡연, 당뇨병(DM), 심방세동(AF), 지질장애, 과체중, 운동부족 등 국민건강보험 가이드라인에서 제시한 심혈관질환(CVD)의 주요 위험인자가 2가지 이상인 환자

제외 기준:

• 연구에 등록하기 위해 잠재적인 연구 환자는 다음 제외 기준 중 어느 것도 가지고 있지 않아야 합니다.

  1. 연구 제품의 성분에 대한 알려진 알레르기.
  2. 현재 와파린 사용.
  3. 환자는 활동성 질병 상태입니다.
  4. 환자는 급성 질환을 앓고 있으며 연구자의 의견으로는 이 연구에 참여하기에 적합하지 않습니다.

그룹별 제외 기준:

그룹 A:

1. 환자는 관상 동맥 질환(CAD)이 있습니다.
2. 환자는 말초 동맥 폐쇄 질환(PAOD)이 있습니다.
3. 환자는 뇌졸중 병력이 있습니다.
4. 환자는 일과성 허혈 발작(TIA) 병력이 있습니다.
5. 환자는 폐색전증(PE) 병력이 있습니다.
6. 환자는 심부 정맥 혈전증(DVP) 병력이 있습니다.
7. 고혈압, 흡연, 당뇨병(DM), 심방세동(AF), 지질장애, 과체중, 운동부족 등 국민건강보험 가이드라인에서 제시한 심혈관질환(CVD)의 주요 위험인자가 2가지 이상인 환자
8. 환자는 만성 신장 질환의 병력이 있습니다.
9. 남성 대상자의 크레아티닌 >1.4 mg/dl; 여성>1.3 mg/dl.