Wirksamkeit und Sicherheit von Natto-Extrakt

Einschlusskriterien:

• Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen potenzielle Studienteilnehmer folgende Einschlusskriterien erfüllen:

  1. Männer und nicht schwangere Frauen, die mindestens 20 und jünger als 70 Jahre alt sind.
  2. Probanden, die nach Meinung des Ermittlers in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
  3. Probanden, die angemessen über Art und Risiken der Studie informiert wurden und vor Erhalt des Prüfpräparats eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Gruppenspezifische Einschlusskriterien:

Gruppe A:

1. Die Probanden haben keine Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen (siehe Gruppe C) oder chronische Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte.
2. Männliche Probanden haben Kreatinin ≤ 1,4 mg/dl; Weiblich ≤ 1,3 mg/dl.

Gruppe B:

1. Die Patienten werden seit mindestens 3 Monaten im selben Institut dialysiert.

Gruppe C:

1. Patienten haben eine koronare Herzkrankheit (CAD); ODER
2. Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK); ODER
3. Patienten haben einen Schlaganfall in der Vorgeschichte; ODER
4. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von transitorischer ischämischer Attacke (TIA); ODER
5. Patienten mit Lungenembolie (PE) in der Vorgeschichte; ODER
6. Patienten mit tiefer Venenthrombose (DVP) in der Vorgeschichte; ODER
7. Patienten haben mehr als 2 Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die in den Richtlinien der nationalen Krankenversicherung aufgeführt sind, wie Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes mellitus (DM), Vorhofflimmern (AF), Lipidstörung, Übergewicht, körperliche Inaktivität usw.

Ausschlusskriterien:

• Um in die Studie aufgenommen zu werden, dürfen potenzielle Studienpatienten keines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen:

  1. Bekannte Allergien gegen die Komponente des Studienprodukts.
  2. Aktuelle Verwendung von Warfarin.
  3. Die Patienten haben einen aktiven Krankheitsstatus.
  4. Patienten haben eine akute Erkrankung und sind nach Ansicht der Prüfärzte nicht geeignet, an dieser Studie teilzunehmen.

Gruppenspezifische Ausschlusskriterien:

Gruppe A:

1. Die Patienten haben eine koronare Herzkrankheit (KHK).
2. Die Patienten haben eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK).
3. Die Patienten haben einen Schlaganfall in der Vorgeschichte.
4. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von transitorischer ischämischer Attacke (TIA).
5. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von Lungenembolie (PE).
6. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von tiefer Venenthrombose (DVP).
7. Patienten haben mehr als 2 Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die in den Richtlinien der nationalen Krankenversicherung aufgeführt sind, wie Bluthochdruck, Rauchen, Diabetes mellitus (DM), Vorhofflimmern (AF), Lipidstörung, Übergewicht, körperliche Inaktivität usw.
8. Die Patienten haben eine Vorgeschichte von chronischen Nierenerkrankungen.
9. Männliche Probanden haben Kreatinin > 1,4 mg/dl; Weiblich>1.3 mg/dl.