慢性閉塞性肺疾患患者における呼吸困難の認識におけるエンドルフィンの役割
2007年10月31日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
エンドルフィンは、人が運動をすると放出される天然の麻薬物質です。 この研究の仮説は、エンドルフィンが慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者の運動中の息切れの重症度を軽減するというものだ。 最初の 5 回の訪問には、患者が運動テスト中に呼吸困難や脚の不快感を継続的に報告するためのコンピュータ システムの習熟と検証が含まれます。
訪問 6 と 7 では、運動前、運動終了、および運動後 30 分に血清エンドルフィン レベルを測定するために採血されます。 生理食塩水またはナロキソンは、二重盲検設計で運動の 5 分前に静脈内投与されます。 主な結果は酸素消費量の傾き、つまり呼吸困難です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断
- 運動能力
- コンピュータのマウスで評価を提供する機能
- 10箱年以上の喫煙
- ベースライン呼吸困難指数 < 9
除外基準:
- 臨床的に重大な合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：A：ナロキソン。 B: 生理食塩水
アーム A: ナロキソンの IV アーム B: 生理食塩水の IV
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異なる来院時に10 mgのナロキソンをIV投与または生理食塩水をランダムな順序でIV投与
アーム A: 25 ml の生理食塩水に溶かした 10 mg のナロキソンを IV 投与 アーム B: 25 ml の生理食塩水
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素消費量の傾き - トレッドミル運動中の呼吸困難。
時間枠：運動全体を通じて
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運動全体を通じて
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運動時間
時間枠：10～14分
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10～14分
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息切れのピーク評価
時間枠：運動の終わり - 10 ～ 15 分
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運動の終わり - 10 ～ 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Doanld A Mahler, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月31日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17355
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