Papel de las endorfinas en la percepción de disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Las endorfinas son sustancias narcóticas naturales que se liberan cuando las personas realizan ejercicio. La hipótesis del estudio es que las endorfinas reducen la severidad de la disnea durante el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Las cinco visitas iniciales incluyen la familiarización y la validación de un sistema computarizado para que los pacientes notifiquen disnea y molestias en las piernas continuamente durante la prueba de ejercicio.
En las Visitas 6 y 7 se extrae sangre para medir los niveles de endorfina sérica antes del ejercicio, al final del ejercicio y 30 minutos después del ejercicio. La solución salina normal o la naloxona se administran por vía intravenosa 5 minutos antes del ejercicio en un diseño doble ciego. El resultado primario es la pendiente del consumo de oxígeno: disnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la EPOC
- Capacidad para hacer ejercicio
- Capacidad del mouse de la computadora para proporcionar calificaciones
- > 10 paquetes-año fumando
- Índice de disnea basal < 9
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades clínicamente significativas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: A: naloxona; B: solución salina normal
Brazo A: naloxona IV Brazo B: solución salina normal IV
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10 mg de naloxona administrados por vía IV o solución salina normal administrada por vía IV en orden aleatorio en diferentes visitas
Brazo A: 10 mg de naloxona por vía IV en 25 ml de solución salina normal Brazo B: 25 ml de solución salina normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Pendiente de consumo de oxígeno - disnea durante el ejercicio en cinta rodante.
Periodo de tiempo: a lo largo del ejercicio
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a lo largo del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración del ejercicio
Periodo de tiempo: 10-14 minutos
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10-14 minutos
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Calificaciones máximas de disnea
Periodo de tiempo: al final del ejercicio - 10-15 minutos
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al final del ejercicio - 10-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Disnea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Naloxona
Otros números de identificación del estudio
- 17355
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